



| Nome genérico | Comprimidos de Succinate de Ciprocopan |
| Nome comercial | YouKePan® |
| Princípio ativo | Ciprocopan |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 100 mg * 24 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente bem fechado, em local fresco e seco, protegido de altas temperaturas, umidade e luz solar direta. |
| Fabricante | Haisco Pharmaceutical (Meishan) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20260051 |
| Data de aprovação | 21/07/2026 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Hematologia |
O Ciprocopan atua por meio da inibição da atividade do fator B do complemento (CFB), bloqueando a ativação da via alternativa e o ciclo de amplificação do complemento. Atua na etapa proximal da via alternativa da cascata do complemento, proporcionando uma intervenção abrangente na hemólise associada à PNH, inibindo simultaneamente a hemólise intravascular e a hemólise extravascular.
Dose recomendada: 200 mg por administração, por via oral, uma vez ao dia.
Instruções de uso: deve ser utilizado conforme orientação médica. Engolir o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou ajustar a dose por conta própria.
Observação: O esquema terapêutico deve ser definido por um profissional de saúde, de acordo com a avaliação clínica de cada paciente.
Perfil geral de segurança: os estudos clínicos demonstraram boa tolerabilidade e segurança. A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAE) foi relativamente baixa, sendo a maioria dos eventos de grau 1–2, sem ocorrência de hemólise extravascular.
Reações adversas comuns: incluem principalmente dor de cabeça, alterações da função hepática, infecção do trato respiratório superior, náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal. A ocorrência pode variar de acordo com cada paciente.
Insuficiência hepática: pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não necessitam de ajuste de dose. O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas: não é recomendado o uso concomitante com inibidores potentes do CYP2C8, pois pode aumentar o risco de reações adversas.
Populações especiais: este medicamento é de uso sob prescrição médica. A segurança do uso em gestantes, mulheres em período de amamentação e crianças ainda não está estabelecida; portanto, deve ser utilizado estritamente conforme orientação médica.
Utilizado para o tratamento de pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN/PNH) que não receberam previamente tratamento com inibidores do complemento.
