O Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2026 será realizado de 23 a 27 de outubro em Madri, Espanha, com parte da programação disponível por plataforma virtual dedicada. Esta edição testemunhará um momento sem precedentes no setor: 29 estudos de medicamentos inovadores chineses foram selecionados como Abstracts de Última Hora (LBA, do inglês Late-Breaking Abstract), dos quais 5 farão parte dos Simpósios Presidenciais — representando mais de um terço das vagas. Os medicamentos inovadores chineses deixaram de ser meros participantes das discussões sobre padrões globais de tratamento oncológico para se tornarem co-produtores desses padrões. Como fornecedora farmacêutica chinesa, a Dengyue Pharmaceuticals apresentará atualizações sobre medicamentos inovadores chineses selecionados para exposição no ESMO 2026, destacando os principais resultados de pesquisas e seu significado clínico. Nosso objetivo é oferecer uma visão sobre os avanços mais recentes em medicamentos oncológicos inovadores desenvolvidos na China, bem como as novas oportunidades que esses progressos podem proporcionar ao tratamento do câncer em nível global. Visão Geral dos Dados-Chave Indicador  Número  Número  LBA de medicamentos inovadores chineses no ESMO 2026 29 de 96 Cerca de 30% do total de LBAs; novo recorde histórico pelo segundo ano consecutivo (após 2025) Medicamentos chineses nos Simpósios Presidenciais 5 de 12 Mais de um terço das vagas; primeira exibição concentrada de ativos originários da China no palco de maior prestígio LBAs chineses em sessões de Apresentação Oral / Apresentação Oral Rápida 24 Cobrindo mais de 9 empresas e os seguintes tumores: mama, câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), nasofaringe, melanoma e câncer neuroendócrino extrapulmonar Período do congresso 23–27/out/2026 Madri; Simpósios Presidenciais nos dias 24 (sábado), 25 (domingo) e 26 (segunda-feira) Direção dos 12 estudos do Simpósio Presidencial 7 declaram benefício de SO A razão de risco (HR) não foi divulgada antes do congresso; Madri definirá a magnitude de cada benefício Estudos de Fase III com ADC entre os LBAs 14 Deles, 4 já anunciaram benefício de sobrevida, incluindo os ativos chineses sac-TMT e um conjugado anti-B7-H3 Nota: os dados acima baseiam-se na programação de LBAs pré-congresso divulgada em 22/set/2026 e nos anúncios top-line das empresas até 09/out/2026. Antes do início do congresso, a magnitude de eficácia (razão de risco) de nenhum abstract do Simpósio Presidencial havia sido divulgada. O Momento Histórico por Trás dos Números As vagas de LBA da ESMO são reservadas anualmente apenas para estudos randomizados controlados de Fase II ou III com maior potencial para alterar a prática clínica. Em 2026, a escala dos medicamentos inovadores chineses no ESMO 2026 volta a bater recorde: o congresso aceitou 29 estudos chineses como LBA — cerca de 30% dos 96 LBAs totais, superando o recorde estabelecido em 2025. Destes, 24 serão apresentados nas sessões de Proffered Paper (Apresentação Oral) e Rapid Oral (Apresentação Oral Rápida), e 5 farão parte do palco mais prestigioso. O peso do Simpósio Presidencial está em sua escassez: a ESMO realiza apenas três sessões presidenciais por ano, com 12 vagas no total, reservadas exclusivamente para os estudos considerados mais capazes de…

Em 30 de setembro de 2026, a Administração Nacional de Medicamentos da China (NMPA) aprovou condicionalmente, por meio do programa de avaliação e aprovação prioritária, as cápsulas de iberdomide ( nome comercial: Zenbexus), um medicamento inovador de classe 1 apresentado pela Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (BMS). O medicamento, em associação com daratumumab e dexamethasone, está indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma linha de tratamento anterior (incluindo um inibidor de proteassoma e um imunomodulador). 💡 Esta aprovação marca a estreia oficial do iberdomide: primeiro medicamento oral da classe CELMoD do mundo no mercado chinês, inserindo o tratamento do mieloma múltiplo na nova era da degradação direcionada de proteínas e oferecendo uma nova opção terapêutica oral para pacientes com doença recidivante ou refratária. Como fornecedor chinês de medicamentos inovadores, reunimos informações essenciais sobre Iberdomide — incluindo seu mecanismo de ação, dados de estudos clínicos e relevância clínica — com o objetivo de ajudar pacientes e profissionais do setor a compreender rapidamente esse importante medicamento inovador na área do mieloma múltiplo. Informações básicas do medicamento Item Conteúdo Nome genérico Cápsulas de Iberdomide Nome comercial Zenbexus/赞赋 Empresa desenvolvedora Bristol-Myers Squibb (BMS) Categoria farmacêutica Medicamento inovador de classe 1; iberdomide: primeiro medicamento oral da classe CELMoD do mundo Alvo de ação Ligase E3 de cereblona (CRBN), promove a degradação de Ikaros (IKZF1) e Aiolos (IKZF3) Indicação aprovada Em associação com daratumumab e dexamethasone, para tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma linha de tratamento anterior (incluindo um inibidor de proteassoma e um imunomodulador) Base de aprovação Estudo de fase III EXCALIBER-RRMM (NCT04975997) Dados de eficácia chave Taxa de resposta completa com doença residual mínima negativa: 41% vs 21% (p<0,0001) Via de administração Oral, uma vez ao dia, ciclo de 28 dias (dosagem e posologia exatas devem seguir a bula oficial) Via de aprovação Programa de avaliação prioritária da NMPA, aprovação condicional (30 de setembro de 2026) Mecanismo de ação: tecnologia de degradação por “cola molecular” baseada em Prêmio Nobel 🧪 O mecanismo de ação do iberdomide origina-se do resultado do Prêmio Nobel de Química de 2004 — o sistema ubiquitina-proteassoma, o “sistema de tratamento de resíduos proteicos” próprio das células. Nas células humanas existe um sistema preciso de controle de qualidade de proteínas: a ligase E3 de ubiquitina identifica as proteínas que precisam ser degradadas, marcando-as com ubiquitina, e posteriormente o proteassoma decompõe e remove essas proteínas marcadas. O iberdomide utiliza exatamente esse sistema, atuando como um operador preciso de “cola molecular”.O processo de ação específico é o seguinte: Em comparação com imunomoduladores de gerações anteriores, o iberdomide apresenta maior afinidade pela CRBN e efeito de degradação mais profundo sobre Ikaros e Aiolos, sendo um produto de terceira geração atualizado nesta via terapêutica. 📌 Confere-se ao iberdomide: primeiro medicamento oral da classe CELMoD do mundo o marco de primeiro fármaco aprovado na nova categoria de moduladores de cereblona (CELMoD). Destaques dos dados clínicos: estudo de fase III EXCALIBER-RRMM A presente aprovação…

Em 23 de julho de 2026, a Administração Nacional de Medicamentos da China (NMPA) aprovou o lançamento do comprimido de oveporexton (nome comercial: ORZEYFUL®) por meio do programa de avaliação e aprovação prioritária. Trata-se de um medicamento inovador de classe 1, indicado para o tratamento de pacientes com narcolepsia tipo 1 (NT1) adolescentes e adultos com 16 anos ou mais. O Agonista OX2R Oveporexton é o primeiro agonista de alta seletividade do receptor 2 da orexina (OX2R) de administração oral aprovado na China, e também o primeiro agonista seletivo de OX2R de administração oral aprovado em todo o mundo até o momento. Até setembro de 2026, o comprimido de oveporexton já obteve aprovações regulatórias na China, nos Estados Unidos e no Japão. Na China, a indicação abrange adolescentes e adultos com 16 anos ou mais; já a FDA e o Japão aprovaram o uso apenas para adultos até o momento. Neste artigo, a Dengyue realizará uma análise sistemática do Oveporexton, um agonista do OX2R, explorando os mecanismos da narcolepsia tipo 1, o mecanismo de ação do OX2R, as evidências clínicas de fase III, as populações indicadas, a segurança e os avanços globais de seu desenvolvimento. O que é a narcolepsia tipo 1 (NT1)? A narcolepsia tipo 1 é um transtorno crônico do sistema nervoso que afeta o ciclo sono-vigília. Sua manifestação central é a sonolência diurna excessiva (SDE, do inglês Excessive Daytime Sleepiness), frequentemente acompanhada de cataplexia. Os pacientes também podem apresentar paralisia do sono, alucinações associadas ao adormecimento ou ao despertar, e fragmentação do sono noturno, entre outros sintomas. Uma de suas características biológicas mais importantes é a redução acentuada ou ausência de neurônios que produzem orexina (também chamada hipocretina) no hipotálamo. O sistema da orexina participa da manutenção da vigília, da estabilização da transição sono-vigília e da regulação do tônus muscular. Por isso, quando esse sistema é comprometido, os pacientes tendem a apresentar estados anormais de sono-vigília e cataplexia. Qual a diferença entre NT1 e NT2? De acordo com a Classificação Internacional dos Transtornos do Sono, 3ª edição, revisão textual (ICSD-3-TR), a narcolepsia é dividida principalmente em tipo 1 e tipo 2. Ambas se manifestam com sonolência diurna excessiva evidente, mas suas características clínicas não são idênticas. Característica Narcolepsia tipo 1 (NT1) Narcolepsia tipo 2 (NT2) Sonolência diurna excessiva Comum Comum Cataplexia Pode ocorrer, tem importante valor diagnóstico Ausente Níveis de orexina Geralmente reduzidos acentuadamente ou ausentes Geralmente não reduzidos Característica biológica central Ausência de neurônios da orexina / deficiência de orexina Mecanismo patológico ainda não totalmente esclarecido Auxiliares diagnósticos Cataplexia, monitoramento do sono, MSLT e, em alguns casos, dosagem de orexina no líquido cefalorraquidiano Avaliação em medicina do sono por PSG/MSLT, entre outros A ICSD-3-TR estabelece que o diagnóstico de NT1 pode ser baseado na presença de cataplexia típica associada a polissonografia e teste de latência múltipla do sono (MSLT), ou, em casos elegíveis, associada aos níveis de orexina-1 no líquido cefalorraquidiano. Portanto, “sentir sono constante durante o dia” não equivale diretamente a NT1. Privação de sono,…

Em 3 de setembro de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou a comercialização do spray nasal de etripamil (nome comercial: XingBiTuo®), indicado para o tratamento de crises agudas de taquicardia paroxística supraventricular (PSVT) em adultos, com o objetivo de restaurar o ritmo sinusal. É também o primeiro medicamento em mais de 30 anos no mundo e o único atualmente que pode ser autoadministrado por pacientes fora do hospital para interromper rapidamente crises de PSVT, preenchendo uma lacuna de longa data no autotratamento de crises agudas da doença. 🩸 A PSVT é uma taquicardia comum caracterizada por início e término súbitos. Há muito tempo, os pacientes não dispõem de meios terapêuticos para autoadministração fora do hospital durante as crises. Como fornecedor farmacêutico global, a Dengyuedistributor apresenta as informações centrais, mecanismo de ação, dados de estudos clínicos e significado clínico do etripamil (XingBiTuo®), para ajudar pacientes e profissionais do setor a conhecer rapidamente este importante medicamento inovador na área cardiovascular. Tabela de informações centrais do etripamil (XingBiTuo®) Item Informação Nome genérico Etripamil; aliases: MSP-2017 Nome comercial XingBiTuo® (China) / Cardamyst® (Estados Unidos) Tipo de medicamento Medicamento inovador de categoria 1 de produtos químicos (bloqueador do canal de cálcio tipo L não diidropiridínico de ação curta) Mecanismo de ação Bloqueia os canais de cálcio tipo L, retarda a condução no nó atrioventricular (nó AV), prolonga o período refratário do nó AV e interrompe os circuitos de reentrada dependentes do nó AV Via de administração Spray nasal, 0,2 ml:70 mg, duas pulverizações por frasco, 35 mg por pulverização (70 mg por dose) Indicação Crises agudas de taquicardia paroxística supraventricular (PSVT) em adultos, para restauração do ritmo sinusal Data de aprovação 3 de setembro de 2026 Órgão de aprovação Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) Número do registro HJ20260075 Empresas requerentes Milestone Pharmaceuticals Inc. (desenvolvedora original); detentora dos direitos na China: Everest Medicines Status do medicamento Primeiro em mais de 30 anos no mundo e único atualmente que pode ser autoadministrado por pacientes fora do hospital para interromper rapidamente crises de PSVT (nome comercial nos Estados Unidos: Cardamyst, aprovado pela FDA em 12 de dezembro de 2025) Por que as crises agudas de PSVT necessitam de meios de autotratamento fora do hospital? 🩸 A PSVT é uma taquicardia caracterizada por início e término súbitos. Durante as crises, a frequência cardíaca geralmente ultrapassa 150 batimentos por minuto, e os pacientes frequentemente apresentam palpitações, aperto no peito, tontura, fadiga e ansiedade. O momento e o local das crises são imprevisíveis, o que afeta gravemente a qualidade de vida e gera uma carga significativa de atendimentos de emergência. Do ponto de vista epidemiológico, dados internacionais mostram que a prevalência na população geral é de cerca de 2,29‰, com cerca de 36 novos casos por 100.000 habitantes por ano. Na China, estima-se que 2,3 a 4 pessoas por 1.000 habitantes sejam afetadas, com um total de 3 a 6 milhões de pacientes. Nos Estados Unidos, há cerca de 2 milhões de pacientes…

Em 3 de setembro de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o registro do medicamento inovador de Classe 1 comprimidos de rilzabrutinib, apresentado pela Genzyme Corporation, sob o nome comercial 赛立止®. O medicamento é indicado para pacientes adultos com trombocitopenia imune primária (PTI) persistente ou crônica que apresentam resposta inadequada ou intolerância a tratamentos anteriores, como corticosteroides e imunoglobulinas. Essa aprovação acrescenta uma nova opção de tratamento oral direcionado à BTK ao cenário terapêutico da PTI na China. O rilzabrutinib é um inibidor oral, covalente e reversível da tirosina quinase de Bruton (BTK). Diferentemente das estratégias que atuam principalmente estimulando a produção de plaquetas, o tratamento tem como alvo mecanismos imunológicos envolvidos na patogênese da PTI, por meio da inibição de sinais relacionados às células B e dos processos de depuração de plaquetas mediados por receptores Fcγ. 📌 O estudo de fase III LUNA-3 mostrou que, em adultos com PTI previamente tratados com múltiplas terapias, o rilzabrutinib aumentou significativamente a taxa de resposta plaquetária duradoura e a taxa de resposta plaquetária geral. O caráter “covalente e reversível” de sua interação com a BTK permite manter a inibição do alvo terapêutico, ao mesmo tempo em que oferece uma característica de reversibilidade farmacológica relevante para o manejo de potenciais eventos adversos gastrointestinais e hematológicos, sendo uma abordagem de interesse no tratamento oral de doenças crônicas. Principais informações As informações sobre a aprovação na China são baseadas em dados públicos da NMPA, enquanto os dados de eficácia do estudo LUNA-3 são provenientes de estudos de fase III publicados e de resultados clínicos disponíveis publicamente. Item Informações principais Nome genérico Rilzabrutinib Nome comercial 赛立止® Empresa requerente Genzyme Corporation Autoridade regulatória National Medical Products Administration (NMPA) Data de aprovação 3 de setembro de 2026 Tipo de medicamento Medicamento inovador de Classe 1 Tipo farmacológico Inibidor oral covalente e reversível de BTK Indicação Pacientes adultos com PTI primária persistente ou crônica que apresentam resposta inadequada ou intolerância a tratamentos anteriores, como corticosteroides e imunoglobulinas Principal estudo clínico Estudo de fase III LUNA-3 Desenho do estudo Multicêntrico global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo Pacientes randomizados 202 adultos Grupo rilzabrutinib 133 pacientes Grupo placebo 69 pacientes Resposta plaquetária duradoura 23% vs 0%, P<0,0001 Resposta duradoura combinada nas fases duplo-cega e aberta 29% Resposta plaquetária 65% vs 33%  O que é PTI e por que ainda são necessárias novas opções de tratamento? A trombocitopenia imune primária (immune thrombocytopenia, PTI) é uma doença hematológica adquirida e imunomediada, caracterizada principalmente pela redução da contagem de plaquetas, podendo aumentar o risco de sangramento. Na fisiopatologia da PTI, respostas imunológicas anormais podem promover a formação de autoanticorpos e aumentar a depuração de plaquetas revestidas por anticorpos em órgãos como o baço e o fígado. O ambiente imunológico alterado também pode afetar a produção de plaquetas. Na prática clínica, o tratamento da PTI deve ser selecionado de acordo com a duração da doença, contagem de plaquetas, manifestações hemorrágicas, resposta a tratamentos anteriores e características individuais do paciente. Alguns…

Em 31 de agosto de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou condicionalmente, por meio do procedimento de revisão prioritária, o Atled® (Fanregratinib), um medicamento inovador de Classe 1 desenvolvido pela Hutchmed (Shanghai) Limited. A notícia de que Fanregratinib é aprovado na China representa um novo avanço no desenvolvimento de terapias-alvo para tumores sólidos. O medicamento foi aprovado para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma intra-hepático (ICC) avançado, metastático ou irressecável, previamente tratados com terapia sistêmica e que apresentam fusão ou rearranjo de FGFR2. O Fanregratinib, anteriormente identificado pelo código de desenvolvimento HMPL-453, é um inibidor oral altamente seletivo e potente de FGFR1, FGFR2 e FGFR3. Sua aprovação representa um avanço importante no desenvolvimento de terapias-alvo na China e oferece uma nova opção de tratamento de precisão para pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático associado a alterações em FGFR2. O que é Atled® (Fanregratinib)? 💊 Atled® (Fanregratinib) é um medicamento inovador de Classe 1 desenvolvido pela Hutchmed. Trata-se de um inibidor oral de pequena molécula dos receptores tirosina quinase FGFR1, FGFR2 e FGFR3. O Fanregratinib atua bloqueando a sinalização anormal associada à ativação de FGFR, incluindo alterações relacionadas a fusão ou rearranjo de FGFR2. Ao interferir nessas vias de sinalização, o medicamento pode inibir mecanismos envolvidos na proliferação e na progressão das células tumorais. Principais informações sobre Atled® (Fanregratinib) Item Informação Nome do medicamento Atled® (Fanregratinib) Código de desenvolvimento HMPL-453 Classe Medicamento inovador de Classe 1; inibidor oral de FGFR Alvos FGFR1, FGFR2 e FGFR3 Mecanismo de ação Inibição da sinalização anormal mediada por FGFR Via de administração Oral Empresa desenvolvedora Hutchmed (Shanghai) Limited Aprovação regulatória Aprovação condicional e revisão prioritária pela NMPA Data de aprovação na China 31 de agosto de 2026 Indicação aprovada Adultos com ICC avançado, metastático ou irressecável, previamente tratados com terapia sistêmica e com fusão ou rearranjo de FGFR2 Estudo principal Estudo multicêntrico chinês de Fase II, NCT04353375 / CTR20201011 Desenvolvimento do Fanregratinib: anos de pesquisa em terapias-alvo de FGFR O Atled® (Fanregratinib) faz parte da estratégia de desenvolvimento de medicamentos inovadores voltados para alterações moleculares específicas em tumores sólidos. Os principais marcos do desenvolvimento incluem: A aprovação representa um avanço no desenvolvimento de terapias direcionadas à família FGFR e amplia as opções disponíveis para pacientes com tumores portadores de alterações moleculares acionáveis. O que é o colangiocarcinoma intra-hepático (ICC)? ⚠️ O colangiocarcinoma intra-hepático (ICC) é um tipo de câncer que se origina nos ductos biliares localizados dentro do fígado. É um tumor maligno agressivo e representa uma importante forma de câncer das vias biliares. A doença pode apresentar poucos sintomas nas fases iniciais e, em muitos casos, é diagnosticada quando já está em estágio avançado, metastático ou não pode mais ser tratada cirurgicamente. Entre as alterações moleculares identificadas no ICC, a fusão ou o rearranjo de FGFR2 representa um biomarcador particularmente relevante para estratégias de tratamento-alvo. Estima-se que essa alteração esteja presente em aproximadamente 10% a 15% dos casos de colangiocarcinoma intra-hepático. A identificação dessa alteração por meio de testes moleculares…