Em 29 de julho de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou a comercialização da Injeção de Rexobin (nome comercial: HuaYiJing), submetida pela Shanghai Huatai Biological Pharmacy Co., Ltd., por meio do procedimento de revisão e aprovação prioritária. O medicamento está indicado para o tratamento de episódios agudos de Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) em adultos com peso corporal ≥40 kg, oferecendo uma nova opção terapêutica direcionada para pacientes com GPP. O Recibokibart aprovado na China amplia as opções terapêuticas disponíveis para a Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP) e representa mais um avanço no desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores para doenças imunoinflamatórias no país. 💊Como um anticorpo monoclonal direcionado a uma via inflamatória essencial, o HuaYiJing® tem como objetivo atuar sobre um mecanismo central da GPP e contribuir para o controle dos episódios agudos. Neste artigo, a Dengyuedistributor apresenta uma visão abrangente sobre a aprovação do Recibokibart na China, incluindo informações sobre sua aprovação regulatória, a doença-alvo, seu mecanismo de ação, as evidências clínicas disponíveis e sua relevância para o tratamento da GPP. Informações básicas sobre a Recibokibart Com o Recibokibart aprovado na China, pacientes com Psoríase Pustulosa Generalizada passam a contar com uma nova opção de terapia biológica direcionada. Item Informação Nome comercial HuaYiJing® Nome genérico Recibokibart Alvo terapêutico Receptor da interleucina-36 (IL-36R) Empresa desenvolvedora Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd. Tipo de medicamento Medicamento biológico inovador Classe terapêutica Anticorpo monoclonal anti-receptor de IL-36 (IL-36R) Via de administração Infusão intravenosa Data de aprovação 29 de julho de 2026 Via regulatória Procedimento de avaliação e aprovação prioritárias Autoridade reguladora Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) Indicação aprovada Tratamento de episódios agudos de Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP) em adultos com peso corporal ≥40 kg O que é a Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP)? 🔍A Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) é uma doença inflamatória cutânea rara, grave e potencialmente fatal. Diferentemente da psoríase em placas, a GPP é reconhecida como uma entidade clínica distinta, caracterizada por um curso clínico específico e por mecanismos imunológicos próprios. A doença caracteriza-se pelo aparecimento súbito de numerosas pústulas estéreis disseminadas sobre extensas áreas de eritema, frequentemente acompanhadas por uma intensa resposta inflamatória sistêmica. Durante um surto agudo de GPP, os pacientes podem apresentar: Nos casos mais graves, também podem ocorrer: Embora seja considerada uma doença rara, a GPP frequentemente requer hospitalização durante os surtos agudos e, em casos graves, pode representar risco à vida. Por esse motivo, diretrizes clínicas nacionais e internacionais, bem como consensos de especialistas, recomendam o reconhecimento precoce da doença e o início oportuno do tratamento adequado, com o objetivo de reduzir complicações e melhorar o prognóstico em longo prazo. A GPP caracteriza-se por um curso recorrente, marcado por episódios agudos repetidos. Dessa forma, o controle rápido da inflamação constitui um dos principais objetivos terapêuticos para melhorar a evolução clínica e a qualidade de vida dos pacientes. Por que a IL-36 se tornou um importante alvo terapêutico para a GPP? A fisiopatologia da Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular…