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FuMeiNa® (Vorolanib) | 100 mg | Comprimido

O que é o Vorolanib?Vorolanib, um inibidor da tirosina‑quinase de múltiplos alvos, consegue inibir fortemente o VEGFR2, PDGFR, KIT, FLT‑3 e RET, exercendo efeito antitumoral sobretudo através da inibição da formação de vasos sanguíneos tumorais.
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Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Vorolanib
Nome comercialFuMeiNa®
Princípio ativoVorolanib
Forma farmacêuticaComprimido revestido por filme
Especificação100 mg * 20 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteCompanhia Farmacêutica Betta
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230011
Data de aprovação28/09/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Vorolanib?

O vorolanib é um inibidor da tirosina‑quinase multialvo. Inibe principalmente a atividade do recetor 2 do fator de crescimento endotelial vascular, suprime a angiogénese tumoral e, consequentemente, inibe o crescimento e a progressão do carcinoma de células renais.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Tomar os comprimidos por via oral à mesma hora todos os dias, recomendando‑se a ingestão juntamente com as refeições.
  • Dose recomendada: 200 mg (dois comprimidos) uma vez por‑dia, associado a 5 mg de everolimo diário.
  • Duração terapêutica: Manter o tratamento até à progressão da doença ou aparecimento de toxicidade intolerável.
  • Regras de dose esquecida e de vómito: Repor a dose esquecida quando faltarem mais de 12 horas para a próxima toma; após vómito não se deve ingerir dose suplementar.

Reações Adversas

  • Distúrbios hematológicos: Os efeitos adversos frequentes compreendem anemia, trombocitopenia, redução de leucócitos e neutrófilos.
  • Anomalias de urina e pressão arterial: Proteinúria, hipertensão arterial e perturbações dos eletrólitos.
  • Sintomas gastrointestinais e mucosas: Estomatite, diarreia e alteração da cor do cabelo.
  • Riscos graves: Pneumonia, edema corporal, alteração das enzimas hepáticas e distúrbios do metabolismo lipídico.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade: Pacientes com hipersensibilidade ao vorolanib ou aos excipientes da fórmula.
  • Insuficiência hepática grave: Pacientes com compromisso hepático moderado ou grave.
  • Período gestacional e aleitamento: Mulheres grávidas e mulheres em fase de amamentação.

Precauções e Advertências

  • Exames de função renal: Realizar análise de urina e avaliação renal a cada quatro semanas durante o tratamento.
  • Vigilância da pressão arterial: Controlar a tensão arterial de forma periódica e adotar tratamento anti‑hipertensivo quando necessário.
  • Interações medicamentosas: Evitar‑se a associação com indutores ou inibidores potentes da enzima CYP3A4.
  • Suspensão para proteinúria grave: Interromper o tratamento perante síndrome nefrótica ou proteinúria persistente elevada.

Indicações

Tratamento em associação com o everolimo, destinado a doentes adultos com carcinoma de células renais avançado que tenham tido falência ao tratamento anterior com inibidor da tirosina‑quinase.

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