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AnJiuWei® (Anaprazole Sodium) | 20 mg | Comprimido Entérico‑Revestido

O que é o Anaprazole Sodium?Anaprazole Sodium, um inibidor da bomba de protões da nova geração da classe benzimidazol. Inibe a enzima H⁺‑K⁺‑ATPase das células parietais gástricas, reduzindo a secreção de ácido gástrico. É metabolizado sobretudo pela enzima CYP3A4, com pouca dependência da CYP2C19, pelo que o seu efeito não é afetado pela polimorfismo genético do doente.
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Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos Entéricos‑revestidos de Anaprazole Sodium
Nome comercialFuMeiNa®
Princípio ativoAnaprazole Sodium
Forma farmacêuticaComprimido entérico‑revestido
Especificação20 mg * 14 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteGrupo Farmacêutico Jingfeng de Pequim
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230014
Data de aprovação21/06/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaGastroenterología

Qual é o mecanismo de ação do Anaprazole Sodium?

Anaprazole Sodium pertence à classe dos inibidores da bomba de protões. Liga‑se de forma irreversível à enzima H⁺‑K⁺‑ATPase das células parietais gástricas, interrompendo a secreção de ácido clorídrico. Ao ser metabolizado principalmente pela CYP3A4, o seu efeito não sofre interferência da variação genética da CYP2C19.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Engolir o comprimido inteiro 30‑60 minutos antes do pequeno‑almoço, sem mastigar nem esmagar.
  • Dose recomendada: Uma dose de 20 mg, uma vez por dia.
  • Duração do ciclo terapêutico: O ciclo padrão de tratamento é de quatro semanas.
  • Aviso de tratamento prolongado: Não existem dados clínicos sobre eficácia e segurança para tratamentos mais longos.

Reações Adversas

  • Alterações das análises hepáticas: Elevação leve a moderada das transaminases hepáticas.
  • Sintomas gastrointestinais: Diarreia, dor abdominal, arrotos, distensão abdominal e boca seca.
  • Manifestações cutâneas e sistémicas: Comichão cutânea e sonolência.
  • Efeitos raros: Infecção urinária, dificuldades respiratórias e distúrbios da tiroide.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade: Pacientes alérgicos ao anaprazol sódico ou aos excipientes do comprimido.
  • Lesão grave de órgãos: Pessoas com disfunção hepática ou renal severa.
  • Pacientes pediátricos: O medicamento não é indicado para crianças.

Precauções e Advertências

  • Monitorização da função hepática: Verificar as enzimas hepáticas durante o tratamento, suspender o medicamento em caso de anomalias graves.
  • Acompanhamento para úlceras de grande tamanho: A eficácia em úlceras com diâmetro superior a 10 mm ainda não foi comprovada.
  • Interações medicamentosas: A supressão da secreção ácida pode alterar a absorção de fármacos sensíveis ao pH gástrico.
  • Cuidado nos doentes com múltiplos medicamentos: Devido ao seu metabolismo predominantemente pela CYP3A4, ter cautela quando associado a inibidores ou indutores desta enzima.

Indicações

Tratamento da úlcera duodenal em doentes adultos.

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