E-mail: info@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

QiXinKe® (Iruplinalkib) | 60 mg | Comprimido

O que é o Iruplinalkib?Iruplinalkibum inibidor de tirosina‑quinase de nova geração. Inibe de forma seletiva as cinases ALK e ROS1, bloqueia as vias de sinalização onco‑génicas a jusante e induz a morte das células tumorais.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoIruplinalkib Comprimidos
Nome comercialQiXinKe®
Princípio ativoIruplinalkib
Forma farmacêuticaComprimido revestido por película
Especificação60 mg * 90 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteQilu‑Pharma S.A.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230016
Data de aprovação27/06/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Iruplinalkib?

Iruplinalkib suprime de forma seletiva a fosforilação das cinases ALK e ROS1. Ele bloqueia as cascatas de sinalização a jusante AKT, STAT5 e ERK, inibindo a proliferação celular neoplásica e desencadeando‑lhe a apoptose.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Engolir o comprimido inteiro, sem partir, esmagar ou mastigar, pode‑se tomar com ou sem refeição.
  • Dose recomendada: 60 mg uma vez por dia nos primeiros sete dias, depois aumentar até 180 mg por dia caso haja boa tolerância.
  • Ajuste de dose: Reduzir a dose perante efeitos secundários intoleráveis.
  • Aviso de gravidez: Pacientes com capacidade reprodutiva devem adotar contraceção eficaz durante o tratament.

Reações Adversas

  • Perturbações hepáticas: Aumento transitório das enzimas hepáticas.
  • Distúrbios gastrointestinais: Náusea, vómitos e obstipação.
  • Anomalias cardiovasculares: Hipertensão arterial e prolongamento do intervalo QT.
  • Perturbações oculares: Edema periorbital e visão turva.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade: Pacientes alérgicos ao iruplinalkib ou aos seus excipientes.
  • Mulheres grávidas ou em fase de amamentação: Existe risco de lesão fetal.
  • Contraindicaçõe: Pacientes com disfunção hepática grave.

Precauções e Advertências

  • Medida de contraceção: Manter contraceção eficaz durante o tratamento e nos três meses após a última dose.
  • Interações medicamentosas: Evitar indutores ou inibidores fortes do CYP3A4.
  • Suspensão em caso de alteração cardíaca grave: Interromper o tratamento quando houver anomalia grave do eletrocardiograma.
  • Dados insuficientes: A segurança para crianças ainda não foi comprovada.

Indicações

Tratamento de doentes com cancro do pulmão não‑de‑pequenas‑células localmente avançado ou metastático, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK), com progressão da doença ou intolerância ao crizotinib prévio.

Consulta gratuita