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Sunvozert® (Sunvozertinib) | 150 mg | Comprimido

O que é o Sunvozertinib?Sunvozertinib de um inibidor seletivo e irreversível da tirosina‑quinase do recetor do fator de crescimento epidérmico, concebido para a mutação de inserção do exon 20 do EGFR.
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Introdução ao produto

Nome genéricoSunvozertinib Comprimidos
Nome comercialSunvozert®
Princípio ativoSunvozertinib
Forma farmacêuticaComprimido revestido‑por‑película
Especificação150 mg * 7 comprimidos * 2 blísters / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteDizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230024
Data de aprovação22/08/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Sunvozertinib?

O Sunvozertinib é um inibidor irreversível da tirosina‑quinase EGFR. Ele inibe a sinalização anormal da proteína EGFR com mutação de inserção do exon 20, impedindo a multiplicação e sobrevivência das células tumorais pulmonares.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Ingerir o comprimido inteiro com água, pode‑se tomar com estômago vazio ou após as refeições, recomenda‑se a administração após refeição.
  • Dose recomendada: 300 mg uma vez por dia.
  • Ajuste de dose: Suspender a medicação ou reduzir a dose até 200 mg por dia quando surgem reações adversas de grau ≥3.
  • Aviso de gravidez: As mulheres em idade fértil devem praticar contraceção eficaz durante o tratamento.

Reações Adversas

  • Perturbações gastrointestinais: Diarreia, náusea, vómitos, estomatite oral, perda de apetite, dor abdominal.
  • Afecções cutâneas: Erupção cutânea, paroníquia, comichão, pele seca.
  • Anomalias laboratoriais: Elevação da creatina‑quinase, aumento da creatinina sanguínea, anemia, elevação da lipase.
  • Reações sistémicas: Fadiga, dor musculoesquelética, infeção urinária, perda de peso.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao Sunvozertinib ou aos excipientes da formulação.

Precauções e Advertências

  • Interações medicamentosas: Evitar a associação com indutores potentes do CYP3A.
  • Medida de monitorização: Realizar eletrocardiograma e análises ao sangue periodicamente para vigiar o intervalo QTc e a função hepática.

Indicações

Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não‑pequeno‑celular localmente avançado ou metastático com mutação de inserção do exon 20 do EGFR, que progrediram após quimioterapia à base de platina ou não toleram‑na.

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