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JingNuoNing® (Dimdazenil) | 2.5 mg | Cápsula

O que é o Dimdazenil?Dimdazenil um modulador alostérico parcial do recetor GABA‑A, com seletividade à subunidade α1, indicado para o tratamento a curto‑prazo da insónia dos adultos.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Dimdazenil
Nome comercialJingNuoNing®
Princípio ativoDimdazenil
Forma farmacêuticaCápsula oral
Especificação2.5 mg * 7 cápsulas / placa / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteZhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230030
Data de aprovação02/01/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Dimdazenil?

O Dimdazenil liga‑se de forma seletiva à subunidade α1 do recetor GABA‑A, ativa‑o de modo parcial, melhora a inibição sináptica do sistema nervoso central, encurta o tempo de adormecimento e prolonga a duração do sono sem causar fortes efeitos residuais diurnos.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Ingerir a cápsula inteira 15‑30 minutos antes de dormir.
  • Dose recomendada: 2,5 mg, uma vez por noite; o ciclo de tratamento não deve ultrapassar quatro semanas, incluindo o período de redução gradual da dose.
  • Ajuste de dose: Não é necessário alterar a dosagem em caso de insuficiência hepática ligeira; não há dados clínicos para compromisso hepático ou renal moderado e grave.
  • Aviso de gravidez: Proibido para mulheres grávidas e lactantes

 

Reações Adversas

  • Distúrbios do sono: Movimentos periódicos dos membros durante o sono, síndrome de apneia do sono leve‑moderada.
  • Perturbações neurológicas: Sonolência diurna, dor de cabeça, fadiga.
  • Outros riscos potenciais: Comportamentos sonambúlicos, perturbações da memória, agitação psicológica.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao dimdazenil ou aos seus excipientes. Doentes com miastenia gravis, síndrome de apneia obstrutiva grave ou insuficiência respiratória severa

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Realizar exames periódicos da função hepática e renal durante o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Evitar a associação com fármacos metabolizados unicamente pela enzima FMO3; não consumir álcool; ter cautela ao combinar‑se com opiáceos, pois existe risco de depressão respiratória.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Abandonar o medicamento quando surgirem graves distúrbios psiquiátricos ou comportamento perigoso durante o sono.
  • Dados insuficientes: A segurança e eficácia não estão comprovadas em menores de 18 anos e pacientes com idade superior a 65 anos.

Indicações

Tratamento a curto‑prazo de doentes adultos que sofrem de insónia.

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