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KeLuPing® (Tunlametinib) | 3 mg | Cápsula

O que é o Tunlametinib?Tunlametinib de um inibidor seletivo das cinases MEK1 e MEK2, destinado‑se ao tratamento do melanoma avançado com mutação do gene NRAS.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Tunlametinib
Nome comercialKeLuPing®
Princípio ativoTunlametinib
Forma farmacêuticaCápsula oral dura
Especificação3 mg * 56 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricantePharmaron (Ningbo) Technology Development Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240008
Data de aprovação12/03/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Tunlametinib?

O Tunlametinibe liga‑se de forma competitiva ao local de ligação do ATP das proteínas MEK1 e MEK2, bloqueia a via de sinalização RAS‑RAF‑MEK‑ERK, provoca a paragem do ciclo celular e a apoptose das células tumorais, sem tendência à acumulação no organismo.

Posologia e Administração

  • Dose recomendada: A dose recomendada deste medicamento é de 12 mg por administração, tomada por via oral duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas),  Não mastigar, dissolver nem abrir a cápsula. Em caso de dose esquecida, pode‑se repor a dose caso faltem mais de oito horas para a próxima toma. Não se aconselha a repor a dose quando faltam menos de oito horas.
  • Modo de administração: Este medicamento deve‑se ser administrado sob orientação de um médico com experiência em tratamentos antineoplásicos. Ingerir as cápsulas inteiras, pode‑se tomar com estômago vazio ou após as refeições.
  • Ajuste de dose: Reduzir a dosagem ou suspender temporariamente o medicamento quando surgir elevação grave da creatina‑quinase muscular; caso se esqueça de uma dose.

Reações Adversas

  • Alterações laboratoriais: Aumento da creatina‑quinase, transaminases hepáticas e desidrogenase lática.
  • Perturbações cutâneas: Erupção cutânea, pele seca, prurido.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, náusea, edema periférico.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao tunlametinibe ou aos excipientes da cápsula.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Realizar análises sanguíneas periódicas para verificar a função hepática e os níveis de creatina‑quinase.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela com medicamentos que provocam lesão muscular.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento em caso de miopatia grave ou lesão hepática acentuada.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em pacientes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

Tratamento de doentes adultos portadores de melanoma avançado com mutação NRAS, após falência da terapia anti‑PD‑1 ou anti‑PD‑L1.

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