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SiMeiNing® (Crisugabalin Besilate) | 20 mg | Cápsula

O que é o Crisugabalin Besilate?Crisugabalin Besilate de um fármaco agonista da subunidade α2‑δ dos canais de cálcio voltagem‑dependentes, indicado‑se para o tratamento da epilepsia e da neuralgia pós‑herpética.

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Crisugabalin Besilate
Nome comercialSiMeiNing®
Princípio ativoCrisugabalin Besilate
Forma farmacêuticaCápsula oral dura
Especificação20 mg * 8 cápsulas / placa / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteSichuan Haisco Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240018
Data de aprovação28/06/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Crisugabalin Besilate?

O Crisugabalin Besilate liga‑se à subunidade α2‑δ dos canais de cálcio dependentes da voltagem dos neurónios, reduz a libertação de neurotransmissores excitatórios, diminuindo assim a atividade epiléptica e a transmissão do sinal da dor nervosa.

Posologia e Administração

Dose recomendada:

       1. Dor neuropática periférica diabética: A dose recomendada deste medicamento é de 20 mg por administração, duas vezes por dia.
       2. Pacientes com alívio insuficiente da dor e boa tolerância ao fármaco: Especialmente aqueles com idade superior ou igual a 65 anos ou cuja dor neuropática periférica diabética tenha duração superior a um ano, podem ter a dose aumentada com cautela para 40 mg, duas vezes por dia.
       3. Neuralgia pós‑herpética: A dose recomendada é 20 mg ou 40 mg, duas vezes por dia. Ajustar a dosagem conforme a eficácia terapêutica e a tolerância do doente. As reações adversas deste medicamento são dose‑dependentes; o aumento da dose pode elevar o risco de efeitos secundários, e o agravamento das reações adversas poderá provocar uma taxa mais elevada de interrupção do tratamento

Ajuste de dose: Reduzir a dosagem gradualmente durante pelo menos uma semana quando for necessário suspender o medicamento.

Aviso de gravidez: Avaliar o risco‑benefício antes da utilização; evitar a amamentação durante o tratamento.

Reações Adversas

  • Perturbações do sistema nervoso: Sonolência, tontura, ataxia, visão turva.
  • Sintomas sistémicos: Aumento de peso, fadiga.
  • Distúrbios digestivos: Náusea, boca seca.

Contraindicações

Pacientes com alergia ao crisgabalina‑benzenossulfonato ou aos excipientes da cápsula.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Observar alterações de humor, pensamentos suicidas e perturbações visuais no decurso do tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela ao associar‑se a sedativos, opióides ou álcool, pois potenciam a sonolência.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o ajuste de dose perante edema grave ou perturbação da visão persistente.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
  • Idosos: Atualmente não se consegue determinar se existem diferenças na resposta terapêutica entre doentes idosos com 65 anos ou mais e os doentes jovens. Recomenda‑se ajustar a dose aos doentes com mais de 65 anos conforme o quadro clínico e os resultados dos exames laboratoriais.

Indicações

  • Terapia adjuvante das crises epilépticas parciais em doentes adultos.
  • Tratamento da neuralgia pós‑herpética.

Consulta gratuita