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GaoRuiZhe® (Golidocitinib) | 0.15 g | Cápsula

O que é o Golidocitinib?Golidocitinib de um fármaco‑alvo antitumoral, inibidor altamente seletivo da JAK1, indicado para linfoma T periférico recidivante ou refratário.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Golidocitinib
Nome comercialGaoRuiZhe®
Princípio ativoGolidocitinib
Forma farmacêuticaCápsula oral opaca branca
Especificação0.15 g * 30 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteShanghai STA Pharmaceutical PRODUCT Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240029
Data de aprovação18/06/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaHematologia

Qual é o mecanismo de ação do Golidocitinib?

O Golidocitinib liga‑se de forma competitiva ao sítio de ligação do ATP da JAK1, bloqueia a via de sinalização JAK‑STAT3, inibe a fosforilação da proteína STAT3, suprime a proliferação das células T malignas e induz‑lhe a apoptose. Possui baixa atividade inibitória sobre JAK2, JAK3 e TYK2.

Posologia e Administração

  • Dose recomendada: A dose recomendada é de 150 mg por toma, administrar por via oral uma vez por dia até‑se verificar a progressão da doença ou reações adversas intoleráveis. O medicamento deve‑se ingerir, sempre que possível, à mesma hora diária, podendo‑se tomar em jejum ou após as refeições. Engolir a cápsula inteira com água, não abrir, mastigar nem dissolver o seu conteúdo.
  • Dose esquecida: Em caso de dose omitida, repor a toma dentro das 12 horas seguintes à hora prevista; não tomar a dose esquecida quando este prazo for ultrapassado.
  • Ajuste de dose: Pode‑se necessitar da suspensão temporária ou interrupção definitiva do medicamento, de acordo com a segurança e tolerância individuais do doente.

Reações Adversas

  • Alterações hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, anemia, linfopenia.
  • Perturbações hepáticas: Elevação das transaminases hepáticas.
  • Doenças infecciosas: Pneumonia infecciosa, herpes‑zóster, pneumopatia intersticial.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga.

Contraindicações

  • Pacientes alérgicos ao golidocitinib ou aos seus excipientes.
  • Doentes com infeção grave ativa não controlada.

Precauções e Advertências

  • Medidas preventivas: Durante o tratamento com as cápsulas de golidocitinib, proceder à profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP), consultar o capítulo das precauções. Aos doentes com risco elevado de reativação do vírus do herpes, aconselham‑se medidas preventivas e de vigilância conforme as normas clínicas, também disponíveis nas precauções.
  • Medida de monitorização: Realizar periodicamente análises ao sangue, função hepática e vigilância de sinais de infeção durante todo o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela com medicamentos substratos dos transportadores MATE1 e MATE2‑K, devido ao risco de aumento da concentração sanguínea destes compostos.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper definitivamente o medicamento quando surgir hemorragia grave por trombocitopenia de grau 4, pneumopatia intersticial ou infeção grave não controlável.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

Monoterapia destinada a doentes adultos com linfoma T periférico recidivante ou refratário, que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento sistémico anterior.

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