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QiYouKang® (Gumokimab) | 150 mg | Injeção

O que é o Gumokimab?O Gumokimab (AK111) é um anticorpo monoclonal humanizado IgG1 desenvolvido pela Akeso, que tem como alvo a interleucina-17A (IL-17A). Ele bloqueia a ligação da IL-17A ao seu receptor e inibe a sinalização inflamatória mediada pela via IL-17/IL-17R. O medicamento é desenvolvido principalmente para o tratamento de doenças inflamatórias e autoimunes, incluindo psoríase em placas moderada a grave e espondilite anquilosante ativa.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Gumokimab
Nome comercialQiYouKang®
Princípio ativoGumokimab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação150 mg (1 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar refrigerado entre 2°C e 8°C. Proteger da luz. Não congelar.
FabricanteZhongshan Kangfang Biology Medicine Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260041
Data de aprovação10/06/2026
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Recibokibart?

O mecanismo de ação do Gumokimab está principalmente relacionado ao bloqueio da via de sinalização inflamatória mediada pela IL-17A, conforme descrito a seguir:

1. Ligação ao alvo e bloqueio

A IL-17A é uma citocina pró-inflamatória fundamental na patogênese de doenças autoimunes, como psoríase e espondilite anquilosante, sendo secretada principalmente por células Th17 ativadas. O Gumokimab liga-se especificamente à IL-17A livre com alta afinidade, impedindo sua interação com o receptor IL-17RA, expresso na superfície das células-alvo.

2. Bloqueio das vias de sinalização a jusante

Ao bloquear a ligação da IL-17A ao seu receptor, o Gumokimab interrompe as respostas imunológicas celulares mediadas pela IL-17A e inibe a ativação de vias inflamatórias a jusante, como a via NF-κB, reduzindo a liberação de citocinas inflamatórias e a ocorrência e progressão da resposta inflamatória.

3. Efeitos clínicos

Ao inibir respostas imunoinflamatórias anormais, o Gumokimab pode interromper o ciclo inflamatório associado às doenças autoimunes, reduzir a infiltração inflamatória da pele e inibir a proliferação anormal dos queratinócitos, contribuindo para o alívio rápido do prurido e a redução das lesões cutâneas.

Posologia e Administração

  • Período de indução: 150 mg (1 injeção) por via subcutânea nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4.
  • Período de manutenção: posteriormente, 150 mg (1 injeção) por via subcutânea a cada 4 semanas.
  • Número de injeções por ano: aproximadamente 17 injeções.

Reações adversas

  1. Infecções do trato respiratório superior: são as reações adversas mais comuns, geralmente manifestadas por sintomas semelhantes aos de um resfriado, como febre, tosse e dor de garganta.
  2. Reações locais no local da injeção: podem ocorrer vermelhidão, inchaço, dor, coceira e outras reações locais no local da injeção, geralmente de intensidade leve.
  3. Outras reações comuns: alguns pacientes podem apresentar dor de cabeça, diarreia leve, entre outras reações.

Precauções e contraindicações

  1. Contraindicado durante infecções ativas: pacientes na fase aguda de infecções ativas, como infecções bacterianas graves, tuberculose ativa ou infecções fúngicas ativas, não devem utilizar o medicamento. O tratamento só deve ser considerado após o controle da infecção e avaliação médica.
  2. Uso com cautela em populações especiais: devido à disponibilidade limitada de dados de segurança, mulheres grávidas ou lactantes, crianças, idosos e pacientes com alterações da função hepática ou renal não devem utilizar o medicamento por conta própria. O tratamento deve ser realizado somente após avaliação individual dos riscos por um profissional de saúde.
  3. Acompanhamento e monitoramento periódico: durante o tratamento, devem ser realizados exames periódicos conforme orientação médica, incluindo monitoramento da função hepática e renal e de parâmetros relacionados a infecções. Em caso de febre inexplicável, sintomas de infecção grave ou reação alérgica grave, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.
  4. Uso conforme orientação médica: o Gumokimab é um medicamento de prescrição e deve ser utilizado estritamente sob orientação de um profissional de saúde. A dose não deve ser ajustada nem o tratamento interrompido por iniciativa própria.

Indicação

Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave que sejam candidatos à terapia sistêmica.

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