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JinLiXi® (Xeligekimab) | 1 ml | Injeção

O que é o Xeligekimab？Xeligekimab de um inibidor da interleucina‑17A, anticorpo monoclonal humano‑recombinante indicado para o tratamento de doenças inflamatórias autoimunes.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Xeligekimab
Nome comercialJinLiXi®
Princípio ativoXeligekimab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação1 ml : 100 mg / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura entre 2‑8℃, protegido contra a luz, não congelar.
FabricanteGenrix‑Biotech Co., Ltd. (Chongqing)
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20240036
Data de aprovação20/08/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Xeligekimab？

O Xeligekimab é um anticorpo monoclonal IgG4 humano‑recombinante, que se liga de forma específica à interleucina‑17A, bloqueia a ligação desta citocina ao seu recetor IL‑17RA e inibe as cascatas inflamatórias responsáveis pelas lesões cutâneas e sintomas articulares.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Administração por via subcutânea.
  • Dose recomendada (psoríase em placas): 200 mg por via subcutânea nas semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10 e 12; depois manter‑se com 200 mg a cada oito semanas.
  • Dose recomendada (espondilite anquilosante): 200 mg de quatro em quatro semanas.
  • Aviso de gravidez: Suspender o tratamento durante a gestação e aleitamento. Mulheres em idade fértil devem adotar contraceção eficaz.

Reações Adversas

  • Infecções do trato respiratório superior, nasofaringite.
  • Perturbações no local da injeção: vermelhidão, dor, inchaço.
  • Cefaleia, fadiga.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao xeligekimab ou aos seus excipientes.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Vigiar sinais de infeção durante todo o ciclo de tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela ao associar‑se a fármacos imunossupressores.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento quando surgirem‑lhe infeções graves ou reações alérgicas.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.
  • Efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e manusear máquinas: Não foram executados estudos específicos sobre a influência do xeligekimab sobre a capacidade de condução e operação de máquinas. Em caso de cefaleia ou fadiga após a injeção, recomenda‑se cautela durante a condução e manuseamento de equipamentos mecânicos.

Indicações

  • Tratamento de doentes adultos com psoríase em placas moderada‑grave, elegíveis para tratamento sistémico ou fototerapia.
  • Tratamento da espondilite anquilosante (artrite axial espondilite radiologicamente positiva) em doentes adultos com resposta insuficiente ao tratamento convencional.

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