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AnDaJing® （Vunakizumab）| 120 mg / 240 mg | Injeção

O que é o Vunakizumab?Vunakizumab de um anticorpo‑monoclonal humanizado inibidor da interleucina‑17A, destinado ao tratamento da psoríase em placas moderada‑grave.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Vunakizumab
Nome comercialAnDaJing®
Princípio ativoVunakizumab
Forma farmacêuticaInjeção
EspecificaçãoSeringa de injeção de segurança: 120 ml (1 ml) / frasco; Caneta autoinjetável: 120 ml (1 ml) / frasco, 240ml (2 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura 2‑8℃, protegido contra a luz, não congelar
FabricanteSuzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20240049; S20240037; S20269000
Data de aprovação22/10/2024; 7/05/2026; 15/01/2026
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Vunakizumab?

O Vunakizumab é um anticorpo‑monoclonal humanizado da classe IgG1, que se liga com elevada afinidade à interleucina‑17A, bloqueia a sua ligação ao complexo recetor IL‑17RA/IL‑17RC, suprime a cascata de sinalização inflamatória, reduz a libertação de citocinas pró‑inflamatórias e alivia as lesões da psoríase em placas.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Administração subcutânea. Evitar a injeção sobre as lesões cutâneas da psoríase. Após formação adequada, o doente pode executar a injeção por si próprio sob supervisão médica.
  • Dose recomendada: Administrar 240 mg (duas injeções de 120 mg) por via subcutânea nas semanas 0, 2 e 4; depois manter‑se com 240 mg a cada quatro semanas.
  • Aviso de gravidez: Suspender o tratamento durante a gestação e aleitamento. Mulheres com capacidade reprodutiva devem recorrer‑se a métodos contracetivos eficazes.

Reações Adversas

  • Infecções do trato respiratório superior, nasofaringite.
  • Reações no local de injeção: vermelhidão, dor, inchaço, comichão.
  • Cefaleia, fadiga, dor nas articulações.

Contraindicações

  • Pacientes alérgicos ao vunakizumab ou aos seus excipientes.
  • Doentes portadores de infeção ativa clinicamente significativa.
  • Não administre a injeção em zonas sensíveis, com hematoma, vermelhidão, descamação, endurecimento ou lesões cutâneas da psoríase. Evite também locais com cicatrizes ou estrias.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Vigiar permanentemente os sinais e sintomas de infeção ao longo de todo o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela na associação com fármacos imunossupressores e vacinas vivas.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑lhe o medicamento quando surgirem‑lhe infeções graves ou reações anafiláticas.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

Tratamento de doentes adultos com psoríase em placas moderada‑grave que são elegíveis para tratamento sistémico ou fototerapia.

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