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| Nome genérico | Comprimidos de Pradefovir Mesylate |
| Nome comercial | XinShuMu® |
| Princípio ativo | Pradefovir Mesylate |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 45 mg * 30 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Xi’an Gelan Xintong Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20240036 |
| Data de aprovação | 22/10/2024 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Hepatobiliar |
O Pradefovir Mesylate é um pró‑fármaco estável no plasma sanguíneo e no trato gastrointestinal. Após a administração oral, apenas é ativado pela enzima CYP3A4 presente nos hepatócitos, transformando‑se no metabolito ativo PMEA (adefovir). Este composto inibe a polimerase do vírus da hepatite B, bloqueando a replicação viral. Graças à tecnologia de direcionamento hepático, a concentração do princípio ativo acumula‑se no fígado, reduzindo a exposição nos rins e noutros órgãos e minimizando os efeitos secundários sistémicos.
Modo de administração: Tomar o comprimido por via oral, com ou sem alimentos.
Dose recomendada: 45 mg, uma vez por dia, sempre à mesma hora.
Dose esquecida: Tome‑o assim que se lembrar, caso ainda falte mais de 12 horas para a dose seguinte. Se faltarem menos de 12 horas, omita a dose perdida e espere pelo horário habitual. Não tome dose dupla.
Aviso de gravidez: Suspender o tratamento durante a gestação e aleitamento. Mulheres em idade fértil devem adotar métodos contracetivos eficazes.
Perturbações digestivas: Náusea, diarreia, dor abdominal.
Anomalias laboratoriais: Aumento das transaminases hepáticas.
Reações adversas sistémicas：Cefaleia, fadiga.
Pacientes alérgicos ao pradefovir mesylate ou aos seus excipientes.
Este medicamento não pode ser misturado com outros fármacos, pois não foram realizados estudos de compatibilidade.
Medida de monitorização: Realizar análises periódicas da função hepática, função renal, carga viral do HBV e antigénio de superfície da hepatite B.
Interações medicamentosas: Tenha cautela com medicamentos metabolizados pela enzima CYP3A4.
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento perante lesão hepática grave ou reação de hipersensibilidade.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.
Tratamento de doentes adultos portadores de hepatite B crónica.
