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| Nome genérico | Comprimidos de Garsorasib |
| Nome comercial | AnFangNing® |
| Princípio ativo | Garsorasib |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 0.2 g * 42 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Changzhou STA Pharmaceutical Co., Ltd.; Wuxi STA Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20240037 |
| Data de aprovação | 05/11/2024 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Garsorasib é um inibidor seletivo do KRAS G12C. Liga‑se de forma irreversível ao bolso SWITCH‑II da proteína KRAS G12C em estado de ligação ao GDP, inibe a atividade de troca de nucleótidos da proteína mutada, bloqueia a ativação da via de sinalização RAS/MAPK, suprime a proliferação das células tumorais e induz a apoptose celular. Possui baixa taxa de ligação às proteínas plasmáticas e boa penetração no parênquima cerebral, permitindo o tratamento de metástases cerebrais tumorais.
Modo de administração: Administrar por via oral, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não mastigar, esmagar, partir nem dissolver.
Dose esquecida: Caso se esqueça de uma dose e faltem mais de 4 horas para a próxima toma, administre a dose esquecida imediatamente. Se faltarem menos de 4 horas, omita a dose perdida e continue o regime habitual. Não tome dose duplicada. Em caso de vómito após a administração, não repita a dose.
Ajuste de dose por toxicidade: Conforme a tolerância individual do doente e a gravidade das reações adversas, pode ser realizada redução escalonada de dose, suspensão temporária ou interrupção definitiva do tratamento.
Alterações laboratoriais frequentes: Elevação da alanina aminotransferase (ALT), elevação da aspartato aminotransferase (AST), aumento da gama‑glutamil transferase (GGT), hiperbilirubinemia, elevação da fosfatase alcalina, aumento da creatinina sanguínea e desidrogenase lática elevada.
Perturbações gastrointestinais: Diarreia, náusea, vómitos, diminuição do apetite.
Alterações hematológicas e metabólicas: Anemia, hipoalbuminemia.
Reações adversas sistémicas: Fadiga, astenia.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao garsorasib ou a qualquer um dos excipientes da formulação estão proibidos de utilizar este medicamento.
Medida de monitorização: Monitorizar regularmente a função hepática durante o tratamento. Vigiar atentamente sinais e sintomas de pneumonite intersticial, realizar exames de imagem pulmonar atempadamente em caso de suspeita.
Interações medicamentosas: Evitar a associação com inibidores potentes e indutores potentes da enzima CYP3A4. Ter precaução na coadministração com substratos sensíveis da CYP3A4 e digoxina.
Suspensão em caso de anomalia grave: Em caso de lesão hepática grave, pneumonite intersticial imunomediada ou reações adversas graves intoleráveis, suspender ou interromper definitivamente o tratamento.
Requisitos de prescrição: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de tumores malignos.
Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não de pequenas células avançado portador de mutação KRAS G12C, que tenham recebido pelo menos um regime de tratamento sistémico anterior.
