E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Prusogliptin |
| Nome comercial | ShanZePing® |
| Princípio ativo | Prusogliptin |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 100 mg * 7 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | CSPC Ouyi Farmacêutica Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250001 |
| Data de aprovação | 08/01/2025 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | endocrine |
A Prusogliptin inibe a atividade da enzima DPP‑4, atrasando a degradação das hormonas GLP‑1 e GIP. Estas substâncias estimulam a secreção de insulina e inibem a libertação de glucagona, regulando‑se assim os níveis de glicose no sangue.
Requisito médico: A prescrição deve ser emitida por médico experiente no tratamento da diabetes.
Dose recomendada: 100 mg, administração oral uma vez por dia, pode‑se tomar com ou sem refeição.
Dose esquecida: Tomar a dose omitida assim que se lembrar, exceto se faltar menos de 8 horas para a toma seguinte; nesse caso aguardar pelo horário habitual.
Ajuste de dose: Não é necessário ajustar‑se a dose para doentes com insuficiência renal ligeira (eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m² e < 90 mL/min/1,73 m²) ou insuficiência renal moderada (eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m² e < 60 mL/min/1,73 m²). Também não se exige alteração posológica aos doentes com insuficiência hepática ligeira.
Perturbações do trato respiratório superior: Nasofaringite
Distúrbios gastrointestinais: Náusea, diarreia
Perturbações do sistema nervoso: Cefaleia
Risco reduzido de hipoglicemia quando comparado com outros inibidores da DPP‑4.
Pacientes com hipersensibilidade grave à prusogliptina ou aos seus excipientes não podem tomar este medicamento.
Não se recomenda a administração deste medicamento a doentes com insuficiência renal grave (eGFR ≥ 15 mL/min/1,73 m² e < 30 mL/min/1,73 m²) nem aos doentes com insuficiência renal terminal sem diálise (eGFR < 15 mL/min/1,73 m²). A sua utilização também não é aconselhada para doentes com insuficiência hepática moderada.
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑se o tratamento em caso de reação alérgica grave ou pancreatite aguda.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica para doentes com idade inferior a 18 anos.
Requisitos de prescrição: O acompanhamento terapêutico compete ao médico especialista em endocrinologia.
Princípios gerais: Este medicamento não pode ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 nem para o tratamento da cetoacidose diabética.
Associação com outros fármacos hipoglicemiantes: Não foram registados episódios de hipoglicemia quando este medicamento foi associado à metformina (ver secção Reações Adversas). Atualmente não existem dados relativos à sua associação com sulfonilureias ou insulina, contudo a combinação poderá elevar a incidência de hipoglicemia.
Em complemento ao regime alimentar e exercício físico, melhora‑se o controlo glicémico em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
