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| Nome genérico | Comprimidos de Limertinib |
| Nome comercial | AoYiXin® |
| Princípio ativo | Limertinib |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 80 mg * 24 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Jiangsu Ascon Pharma Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250004 |
| Data de aprovação | 14/01/2025 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Limertinib combina‑se de forma covalente ao sítio‑cisteína 797 da proteína EGFR mutada, bloqueia a via de sinalização do recetor, inibe a multiplicação das células‑tumorais e exerce efeitos terapêuticos sobre as metástases cerebrais do cancro do pulmão.
Dose esquecida: Se faltarem mais de 6 horas até à dose seguinte, tomar a dose omitida o quanto antes; caso contrário, esperar pelo horário habitual.
Ajuste de dose: Consoante a tolerância individual do doente, suspender temporariamente a administração, reduzir a dose até 80 mg 1 a 2 vezes por dia ou interromper definitivamente o tratamento.
Dose recomendada:
Distúrbios gastrointestinais: Diarreia, náusea, vómitos, perda de apetite
Anomalias analíticas sanguíneas: Anemia, hipocaliemia, hiperuricemia, hipoalbuminemia, hipertrigliceridemia
Afecções cutâneas: Exantema, comichão cutânea
Perturbações oculares: Visão enevoada, olhos secos, edema palpebral
Reações sistémicas: Fadiga, proteinúria, infeção urinária
Pacientes com hipersensibilidade grave ao limertinib ou aos seus excipientes não podem receber este medicamento.
Medida de monitorização: Vigiar a função hepática, os eletrólitos sanguíneos e sintomas oculares ao longo do tratamento. Observar sinais de pneumonite intersticial.
Interações medicamentosas: Ter cautela quando administrado com indutores potentes da enzima CYP3A
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑se o tratamento em caso de pneumonite intersticial sintomática, lesão hepática grave ou reação alérgica grave.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica para doentes com idade inferior a 18 anos.
Requisitos de prescrição: O acompanhamento terapêutico compete ao médico especialista em oncologia torácica.
Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não‑pequeno‑célula (CPNPC) localmente avançado ou metastático, portadores da deleção do exão 19 ou mutação de substituição L858R do recetor EGFR.
Doentes adultos cuja doença progrediu durante ou após tratamento com inibidor EGFR‑TKI anterior, com confirmação laboratorial da mutação EGFR T790M positiva.
