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DongWeiZhuo® (Netanasvir Phosphate) | 0.1 g | Cápsula

O que é o Netanasvir Phosphate?Netanasvir Phosphate de um fármaco inibidor da proteína NS5‑A do vírus da hepatite C, fármaco inovador de classe‑1 desenvolvido no país. Deve‑se administrar sempre em associação com o encofosbuvir, não sendo recomendado o seu uso em monoterapia.

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Netanasvir Phosphate
Nome comercialDongWeiZhuo®
Princípio ativoNetanasvir Phosphate
Forma farmacêuticaCápsula dura
Especificação0.1 g * 7 cápsulas * 4 placas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
Fabricante
YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20250007
Data de aprovação18/03/2025
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDepartamento de Enfermedades Infecciosas

Qual é o mecanismo de ação do Netanasvir Phosphate?

O Netanasvir Phosphate liga‑se à proteína viral NS5‑A, bloqueia a replicação, montagem e libertação do vírus da hepatite C nas células hepáticas. Quando combinado com o inibidor NS5B encofosbuvir, consegue‑se obter taxas elevadas de cura viral.

Posologia e Administração

Dose recomendada: A dose recomendada deste medicamento é uma cápsula (0,1 g), tomada uma vez por dia, durante 12 semanas consecutivas. Ao mesmo tempo, administrar‑se‑ão dois comprimidos (0,6 g) de encofosbuvir, uma vez por dia, durante 12 semanas consecutivas.

Modo de administração: tomar o medicamento por via oral juntamente com alimentos. Este medicamento não pode ser utilizado em monoterapia, devendo‑se administrar em associação aos comprimidos de encofosbuvir.

Dose esquecida: No caso de se aperceber da dose omitida de cápsulas de fosfato de netanasvir no mesmo dia, o doente deve tomá‑la o quanto antes e retomar o horário habitual da toma seguinte. Se não for possível repor a dose no mesmo dia, aguardar‑se‑á pelo horário habitual do dia seguinte sem aumentar a dosagem. Para as regras sobre doses esquecidas do encofosbuvir, consultar o respetivo folheto informativo.

Ajuste posológico: Não se aconselha alterar a dose nem a duração do tratamento do fosfato de netanasvir. Não é necessária a adaptação da dose para idosos, doentes com cirrose compensada (grau Child‑Pugh A) e doentes com insuficiência renal ligeira.

Reações Adversas

Perturbações gastrointestinais: náusea, cefaleia, fadiga, diarreia

Afecções cutâneas: comichão cutânea

Anomalias laboratoriais: elevação transitória das transaminases hepáticas

Contraindicações

Este medicamento deve‑se administrar em associação com os comprimidos de encofosbuvir. É obrigatório respeitar‑se as contraindicações deste último; consultar‑se o respetivo folheto informativo para detalhes.

Este medicamento é contraindicado a doentes que tenham apresentado hipersensibilidade prévia ao fármaco ou a qualquer um dos seus excipientes.

É proibida a associação com indutores potentes da glicoproteína‑P (tais‑como rifampicina, rifabutina, erva‑de‑São‑João, carbamazepina, fenitoína e fenobarbital). Estes fármacos conseguem reduzir drasticamente a concentração plasmática do netanasvir, prejudicando ou até anulando a eficácia terapêutica do fosfato de netanasvir.

Precauções e Advertências

Este medicamento não pode ser administrado em monoterapia. Os dados disponíveis não suportam a sua utilização isolada. Deve‑se associá‑lo aos comprimidos de encofosbuvir para o tratamento da infeção pelo VHC. Consulte previamente a informação de prescrição e o folheto informativo do encofosbuvir.

Durante o tratamento contra o VHC e o período de acompanhamento posterior, é necessário vigiar surtos agudos de hepatite ou reativação do VHB. A infeção pelo VHB deve ser monitorizada e tratada conforme as indicações clínicas.

A amiodarona só pode ser administrada concomitantemente aos doentes sob terapia com cápsulas de fosfato de netanasvir e encofosbuvir, quando o doente não tolerar outros fármacos anti‑arrítmicos alternativos ou estes se encontrem contraindicados.

 

Indicações

Netanasvir Phosphate, quando administrado em associação aos comprimidos de encofosbuvir, destina‑se ao tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite‑C (genótipos 1, 2, 3 e 6) em doentes adultos, sejam eles tratados pela primeira‑vez ou já submetidos a terapêutica com interferão; o doente pode apresentar ou não cirrose compensada.

Consulta gratuita