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HuaSuoLing® (Donaperminogene Seltoplasmid) | 2 mg | Injeção

O que é o Donaperminogene Seltoplasmid?O Donaperminogene Seltoplasmid é a primeira terapia gênica baseada em plasmídeo de DNA nu aprovada na China. É utilizada para o tratamento de úlceras de membros inferiores causadas por isquemia crítica dos membros (CLI) em pacientes que não são candidatos à revascularização ou nos quais a cirurgia de revascularização apresenta resultados insatisfatórios.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Donaperminogene Seltoplasmid
Nome comercialHuaSuoLing®
Princípio ativoDonaperminogene Seltoplasmid
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação2 mg (1 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar entre -25 °C e -15 °C, protegido da luz.
FabricanteBeijing Northland Biotechnology Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260032
Data de aprovação27/05/2026
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaCardiovascular

Qual é o mecanismo de ação do Donaperminogene Seltoplasmid?

O Donaperminogene Seltoplasmid é uma terapia gênica baseada em plasmídeo de DNA nu contendo o gene do fator de crescimento de hepatócitos humano recombinante (hHGF). Por meio de injeção intramuscular local, o plasmídeo contendo o gene hHGF é introduzido nas células musculares esqueléticas da região isquêmica, onde promove a expressão contínua e a secreção da proteína hHGF. Isso ativa a via de sinalização hHGF/c-Met, estimulando a angiogênese e o desenvolvimento da circulação colateral, melhorando a perfusão sanguínea dos tecidos distais e promovendo a cicatrização das úlceras isquêmicas.

Posologia e Administração

  • Via de administração: injeção intramuscular local no membro inferior afetado pela isquemia.
  • Esquema recomendado: uma administração a cada 2 semanas, totalizando 3 administrações, realizadas na 1ª, 2ª e 4ª semanas.
  • Dose por administração: 8 mg por vez, correspondendo a 4 frascos de 2 mg por administração.
  • Requisitos para a aplicação: antes da injeção, deve ser realizada uma avaliação por imagem vascular para identificar as áreas afetadas. O médico deve planejar as regiões e os pontos de aplicação de acordo com as características anatômicas e injetar com precisão a solução preparada no tecido muscular.

Reações adversas

  • A incidência de eventos adversos é comparável à observada no grupo placebo, com um perfil geral de segurança favorável.
  • A maioria das reações é leve e autolimitada, sendo mais comuns as reações locais no local da injeção, como dor e vermelhidão ou inchaço.

Contraindicações e precauções

  • Contraindicação: contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
  • Precauções: o Donaperminogene Seltoplasmid é um medicamento de prescrição. Sua utilização deve ser rigorosamente avaliada por um médico especialista, como um cirurgião vascular, de acordo com as indicações clínicas do paciente. Não deve ser utilizado por conta própria.

Indicações

  • Indicado para o tratamento de úlceras dos membros inferiores causadas por isquemia crítica dos membros (CLI) em pacientes que não são candidatos à cirurgia de revascularização ou nos quais a cirurgia apresenta resultados insatisfatórios.
  • As condições abrangidas incluem doença arterial obstrutiva dos membros inferiores, tromboangeíte obliterante (doença de Buerger) e isquemia dos membros inferiores associada ao diabetes mellitus.

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