



| Nome genérico | Injeção de Siltartoxatug |
| Nome comercial | XinTiTuo® |
| Princípio ativo | Siltartoxatug |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 10 mg (0.5 ml) / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz, não congelar |
| Fabricante | Zhuhai Trinomab Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20250012 |
| Data de aprovação | 11/02/2025 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas |
O Siltartoxatug combina‑se ao fragmento AB da toxina tetânica, impede o transporte da toxina para as células nervosas e inibe a sua atividade enzimática, neutralizando a toxina circulante para evitar‑se o aparecimento de sintomas de tétano, a duração de proteção ultrapassa os 90 dias.
Dose recomendada: 10 mg, administração única por via intramuscular profunda. A dose não depende do peso corporal nem da gravidade da ferida.
Instrução de utilização: Não é necessário realizar teste cutâneo de hipersensibilidade antes da injeção.
Dose esquecida: O medicamento é de administração única após‑ferimento, não se aplica‑lhe a regra de doses esquecidas.
Aviso de gravidez e amamentação: Apenas administre‑se se o benefício clínico for superior ao risco potencial.
As reações adversas são pouco frequentes e leves: dor no local da injeção, fadiga, cefaleia e náusea. Não foram detetadas reações graves de hipersensibilidade nos ensaios clínicos de fase‑3.
Contraindicado a pacientes com alergia grave ao siltartoxatug ou a qualquer excipiente da formulação.
Prevenção de emergência do tétano em doentes adultos após ferimento expositor à bactéria tetânica.
