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RuiMing® (Ruzinurad Sodium) | 1 mg | Comprimido

O que é o Ruzinurad Sodium?O Ruzinurad Sodium (código de desenvolvimento: SHR4640) é um inibidor de pequenas moléculas altamente seletivo do transportador de urato 1 (URAT1), indicado para pacientes com gota associada à hiperuricemia.
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Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Ruzinurad Sodium
Nome comercialRuiMing®
Princípio ativoRuzinurad Sodium
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação1 mg * 7 comprimidos / caixa; 2.5 mg * 60 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar em local seco, bem fechado e a temperatura não superior a 25 °C.
FabricanteJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20260028(1 mg)、H20260027(2.5 mg)
Data de aprovação27/05/2026
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaInmunología

Qual é o mecanismo de ação do Ruzinurad Sodium?

O Ruzinurad Sodium é um inibidor altamente seletivo do transportador de urato 1 (URAT1) e pertence à classe dos medicamentos hipouricemiantes que promovem a excreção de ácido úrico. Seu mecanismo de ação envolve principalmente dois aspectos:

1. Mecanismo principal: inibição da reabsorção de ácido úrico

  • Ação sobre o alvo: o URAT1 é uma proteína-chave presente nas células epiteliais do túbulo proximal renal, responsável pela reabsorção de grande parte do ácido úrico filtrado pelos rins.
  • Modo de ação: o Ruzinurad Sodium inibe seletivamente o URAT1, bloqueando a reabsorção tubular do ácido úrico. Dessa forma, uma maior quantidade de ácido úrico deixa de ser reabsorvida para a circulação sanguínea e é eliminada do organismo pela urina.

2. Efeito clínico: redução dos níveis de ácido úrico no sangue

Ao reduzir a reabsorção do ácido úrico e aumentar sua excreção renal, o Ruzinurad Sodium pode diminuir os níveis de ácido úrico sérico, contribuindo para o tratamento da gota associada à hiperuricemia.

Posologia e Administração

Via de administração: uso oral, uma vez ao dia, com o comprimido ingerido inteiro. Pode ser tomado antes ou após as refeições, sendo recomendável administrá-lo sempre no mesmo horário.

Titulação da dose: recomenda-se iniciar com uma dose baixa e ajustá-la gradualmente de acordo com os níveis de ácido úrico no sangue, sempre conforme orientação médica.

  • Dose inicial: 1 mg/dia, preferencialmente após o café da manhã.
  • Ajuste da dose: se, após 4 semanas de tratamento, o ácido úrico sérico permanecer acima da meta (>360 μmol/L), a dose pode ser aumentada gradualmente, por exemplo, para 2,5 mg/dia, podendo posteriormente chegar a 5 mg/dia e 10 mg/dia.
  • Dose máxima: 10 mg/dia.

Meta terapêutica: ácido úrico sérico <360 μmol/L; em pacientes com tofos, recomenda-se uma meta <300 μmol/L.

Período de dissolução dos cristais: durante os primeiros 3 meses de tratamento, recomenda-se considerar a profilaxia com colchicina (0,5 mg/dia) para reduzir o risco de crises agudas de gota.

Reações adversas

  • Reações adversas comuns (≥5%): crises de gota (reação associada ao período de dissolução dos cristais, geralmente de intensidade leve a moderada), hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, aumento da alanina aminotransferase (ALT), aumento da creatinina sérica, infecções do trato respiratório superior, artralgia, entre outras.
  • Reações adversas menos frequentes (<3%): náusea, diarreia, erupção cutânea, entre outras, geralmente autolimitadas.
  • Reações adversas graves: apresentam baixa incidência, sem relatos de eventos graves de segurança, como lesão hepática fatal ou lesão renal aguda.

Contraindicações

Pacientes com insuficiência renal grave (eGFR <30 mL/min) ou doença renal em estágio terminal; pacientes com cálculos urinários ativos ou em fase aguda de cálculos de ácido úrico; hipersensibilidade aos componentes do medicamento; gestantes, lactantes e indivíduos com menos de 18 anos.

Precauções

  • Populações especiais: pacientes com insuficiência renal leve a moderada (eGFR ≥60 mL/min) geralmente não necessitam de ajuste da dose, mas devem realizar monitoramento cuidadoso da função renal. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, o medicamento pode ser considerado, pois apresenta metabolismo hepático limitado e baixo risco de lesão hepática.
  • Orientações durante o tratamento: recomenda-se ingerir bastante água (≥2.000 mL/dia), salvo contraindicação médica, para favorecer a excreção de ácido úrico e ajudar a prevenir cálculos renais. Durante o tratamento, devem ser monitorados regularmente os níveis séricos de ácido úrico, a função hepática e renal e, quando indicado, a condição dos rins por ultrassonografia.

Indicações

Indicado para pacientes adultos com gota associada à hiperuricemia (sUA ≥480 μmol/L), especialmente aqueles com excreção inadequada de ácido úrico ou que apresentam resposta insuficiente ou intolerância aos medicamentos hipouricemiantes tradicionais, como alopurinol e febuxostate.

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