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| Nome genérico | Injeção de Albipagrastim Alfa |
| Nome comercial | MaiLiSheng® |
| Princípio ativo | Albipagrastim Alfa |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 20 mg / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se e transportar‑se entre 2‑8 °C, protegido da luz. A solução após reconstituição pode ser refrigerada no frigorífico a 2‑8 °C durante 24 horas, evitando‑se a exposição direta à luz solar. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20250021 |
| Data de aprovação | 27/05/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
Albipagrastim Alfa liga‑se ao recetor específico do G‑CSF das células medulares, promove a diferenciação da linhagem dos neutrófilos e aumenta a quantidade de neutrófilos circulantes. A fusão à albumina humana prolonga a sua meia‑vida sanguínea, sem risco de acumulação de polietilenoglicol.
Posologia: Administre‑se este medicamento por injeção subcutânea no terceiro dia após o término da administração dos quimioterápicos de cada ciclo de quimioterapia. Com base no peso corporal do paciente, a dose única recomendada é de 500 μg/kg, aplicada uma vez por cada ciclo quimioterápico. Este fármaco não deve ser administrado no período compreendido entre os 14 dias anteriores à quimioterapia citotóxica e as 24 horas posteriores à mesma.
Modo de Administração: Via de administração: injeção subcutânea. Antes da utilização, adicione lentamente 1 mL de água para injeção ao longo da parede do frasco‑ampola com o pó liofilizado, agite suavemente até a dissolução completa, evitando agitação vigorosa. Após a reconstituição, inspecione se a solução encontra‑se límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. Descarte‑a caso apresente partículas em suspensão ou alteração de cor.
Caso a solução reconstituída não seja utilizada de imediato, pode‑se conservar no frigorífico entre 2‑8 °C durante 24 horas, protegida da incidência direta de luz solar. Retire‑a do frio 15‑30 minutos antes da injeção para que atinja a temperatura ambiente, proporcionando maior conforto ao paciente. A solução não consumida dentro de 24 horas após a reconstituição deve ser eliminada.
Perturbações musculoesqueléticas: Dor óssea, dor muscular.
Perturbações gerais: Febre, fadiga, astenia.
Alterações hematológicas: Elevação transitória da contagem leucocitária.
Hipersensibilidade ao albipagrastim alfa, à albumina humana ou a qualquer excipiente.
Realize‑se hemograma regular durante o tratamento para vigiar a contagem de neutrófilos.
Evite‑se a administração simultânea com lítio, pois este estimula a libertação de neutrófilos.
Gravidez e aleitamento, só utilizar‑se quando o benefício clínico for superior aos riscos fetais; recomenda‑se suspender a amamentação.
Como o produto não contém conservantes, destina‑se apenas a uma única utilização. Todo o medicamento remanescente após a administração deve ser descartado.
Este medicamento é indicado a doentes adultos com tumores malignos não mieloides submetidos a quimioterapia mielossupressiva com risco elevado de neutropenia febril, com o objetivo de reduzir a incidência de infeções associadas à neutropenia febril.
