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| Nome genérico | Injeção de Inpegsomatropin |
| Nome comercial | YiPeiSheng® |
| Princípio ativo | Inpegsomatropin |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 3.5 mg / 2.5 mg (0.35 ml) / caneta; 5.0 mg (0.5 ml) / caneta; 3.0 mg (0.35ml) / caneta (seringa pré enchida); 2.0 mg (0.5ml) / frasco (frasco ampola) |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar se e transportar se entre 2‑8 °C, protegido da luz. Não congelar nem submeter a agitação vigorosa. |
| Fabricante | Amoytop Biotech Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20250025; S20250026; S20250027;S20250028; S20250029 |
| Data de aprovação | 27/05/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Endocrine |
Inpegsomatropin liga‑se aos recetores do hormônio de crescimento dos tecidos‑alvo, estimula o crescimento ósseo, promove a síntese proteica e regula o metabolismo lipídico. A modificação PEG prolonga o tempo de meia‑vida sanguínea, bastando uma única administração semanal.
Dose recomendada: A dose é calculada com base no peso corporal do paciente. A dose‑única geralmente recomendada é de 0,14 mg/kg, administrada uma vez por semana, de preferência no mesmo dia de cada semana. A dose poderá ser ajustada a cada 3‑6 meses conforme a resposta de crescimento do paciente ao tratamento.
Dose omitida: Caso se omita uma injeção, realize‑a o mais rápido possível dentro de 3 dias. Se o prazo de 3 dias for ultrapassado, ignore a dose perdida e espere pelo dia habitual da próxima administração. Em ambas as situações, o paciente retoma o esquema semanal normal.
Modo de Administração: Este medicamento destina‑se apenas à injeção subcutânea. Pode‑se injetar no abdómen, face externa da coxa média ou região do braço. Evite repetir a injeção no mesmo local dentro de 30 dias; os pontos de aplicação devem estar separados por pelo‑menos 2 cm.
Embalagem com cartucho para caneta injetável:
Embalagem seringa pré‑cheia ou frasco‑ampola:
Reações adversas pouco frequentes:
Reações adversas frequentes:
É proibida a administração a pacientes com hipersensibilidade à inpegsomatropina ou a quaisquer excipientes deste medicamento.
Não se utiliza para estimulação do crescimento em crianças cujas epífises ósseas já se encontrem fechadas.
Contraindicado a portadores de tumores latentes com sinais de progressão ou pacientes com diagnóstico confirmado de neoplasia.
Este medicamento não pode ser administrado a doentes com doença crítica aguda que apresentem complicações após cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, traumatismos múltiplos, insuficiência respiratória aguda ou afecções semelhantes.
Uso concomitante com estrogénios orais: Os estrogénios orais interferem na resposta do fator‑1 de crescimento semelhante à insulina (IGF‑1) ao hormônio de crescimento. Pode ser necessário aumentar a dose deste medicamento para manter os níveis séricos de IGF‑1 adequados à idade do paciente.
Monitorização periódica: Níveis de cortisol sanguíneo, função tiroideia, glicemia do paciente e exames de rotina para detetar o aparecimento ou agravamento da escoliose.
Gravidez e aleitamento: só se utiliza quando o benefício clínico for superior aos riscos; recomenda‑se suspender a amamentação.
Como não contém conservantes, cada embalagem serve‑se apenas para uma única aplicação. Descarte todo o líquido remanescente.
Tratamento da baixa velocidade de crescimento provocada pela deficiência do hormônio de crescimento em crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
