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| Nome genérico | Injeção de Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride |
| Nome comercial | RuiTanNing® |
| Princípio ativo | Fosrolapitant (218 mg) and Palonosetron Hydrochloride(0.25 mg) |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 218 mg : 0.25 mg / frasco (Fosrolapitant 218 mg, Palonosetron Hydrochloride 0.25 mg) |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, em recipiente fechado hermeticamente, entre 2‑8 °C. |
| Fabricante | Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250027 |
| Data de aprovação | 27/05/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride, A Fosrolapitant, pró‑fármaco, converte‑se em rolapitant, que compete pelo recetor NK‑1 bloqueando a ação da substância P responsável pelo vómito retardado. A Palonosetron Hydrochloride inibe a estimulação dos recetores 5‑HT‑3 no centro do vómito. A associação dupla consegue cobrir tanto a fase aguda quanto a fase tardia dos distúrbios eméticos da quimioterapia.
Modo de administração: Este medicamento deve‑se administrar por perfusão intravenosa sob supervisão de um médico especialista. A duração da perfusão não pode ser inferior a 60 minutos. A administração intravenosa deve ser concluída no dia 1 de cada ciclo de quimioterapia, antes do início do tratamento quimioterápico. O intervalo entre duas doses não deve ser inferior a duas semanas.
Compatibilidade com solventes e preparação do medicamento:
Passo 1: Em condições assépticas, retire 20 ml de solução salina a 0,9 % (soro fisiológico) com seringa para reconstituição do frasco‑ampola. Adicione o soro lentamente pela parede interna do frasco. Após a adição, rode suavemente o frasco para que o solvente molhe toda a superfície interior e dissolva o princípio ativo.
Passo 2: Prepare o saco de perfusão com, no mínimo, 80 ml de solução salina a 0,9 %, em ambiente asséptico.
Passo 3: Retire todo o líquido do frasco‑ampola e injete‑o dentro do saco de perfusão com pelo menos 80 ml de soro fisiológico, obtendo‑se um volume total de perfusão não inferior a 100 ml. Inverta o saco de perfusão suavemente 2‑3 vezes para homogeneizar a solução.
Posologia recomendada:
Hipersensibilidade à fosrolapitant, palonosetrona ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Doentes com distúrbios graves do metabolismo hepático.
Este fármaco inibe moderadamente a enzima CYP2D6 durante pelo menos 28 dias; evitar‑se‑ão medicamentos de janela terapêutica estreita metabolizados por esta enzima.
Monitorizar sinais de reações de hipersensibilidade durante a perfusão.
Recomenda‑se a associação com dexametasona para otimizar o efeito antiemético.
Prevenção das náuseas e vómitos agudos e retardados causados pela quimioterapia oncológica altamente emética em doentes adultos.mediante o uso de Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride.
