



| Nome genérico | Comprimidos de Gecacitinib Hydrochloride |
| Nome comercial | ZePuPing® |
| Princípio ativo | Gecacitinib Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 50 mg * 60 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente hermeticamente fechado, em local fresco a temperatura não superior a 20 °C. Manter este medicamento fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250021 |
| Data de aprovação | 27/05/2025 |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Área terapêutica | Hematologia |
O Gecacitinib Hydrochloride inibe as proteínas‑quinase da família JAK e o recetor ACVR1. Ao bloquear a via de sinalização JAK‑STAT, interfere‑se na transmissão das citocinas; a inibição do ACVR1 equilibra o metabolismo do ferro. Deste modo, reduz‑se a hiperplasia anormal da medula óssea e os sintomas provocados pela fibrose medular.
Dose recomendada: A dose recomendada deste medicamento é 100 mg por administração (dois comprimidos de 50 mg), duas vezes por dia. O valor basal de plaquetas do doente deve ser superior ou igual a 100×10⁹/L antes do início do tratamento.
Modo de administração: O medicamento deve‑se tomar por via oral em jejum, engolido com água morna. Recomenda‑se a toma nas mesmas horas todos os dias.
Dose esquecida: se se esquecer de uma dose, não a repor‑se‑á e aguardar‑se‑á à próxima toma no horário habitual.
Ajuste de dose:
Está contraindicado a doentes com hipersensibilidade ao Gecacitinib Hydrochloride ou a qualquer excipiente do medicamento.
Trombocitopenia, anemia e neutropenia: Os doentes devem realizar hemograma antes do início do tratamento e repetir o exame a cada 2‑4 semanas durante o tratamento.
Infeções: Os doentes devem ser submetidos aos rastreios clínicos de rotina antes de iniciar o medicamento. A sua utilização deve ser evitada por doentes com infeção ativa, incluindo, mas não se limitando a, tuberculose ativa ou latente, herpes‑zoster, infeção por CMV e hepatite B ativa.
Pneumonia infecciosa: Na suspeita de pneumonia infecciosa, iniciar prontamente terapêutica antibacteriana e suspender temporariamente ou definitivamente o tratamento.
Tuberculose ativa: Durante o tratamento da tuberculose pulmonar ativa, avaliar o risco‑benefício global antes de decidir a continuação do medicamento.
Reativação viral: Recomenda‑se a adoção de medidas preventivas e de monitorização, conforme as práticas clínicas, aos doentes com fatores de risco elevado para a reativação de vírus herpético durante o tratamento.
Prolongamento do intervalo QT/QTc: Executar eletrocardiograma antes do início do tratamento para avaliar o risco de prolongamento do QT/QTc.
Avaliação de riscos: Antes de iniciar o tratamento, avaliar o risco cardiovascular do doente, especialmente aqueles com antecedentes de doenças cardiovasculares. Avaliar também o risco de embolia, trombose e risco oncológico do doente.
Este medicamento de Gecacitinib Hydrochloride é indicado para doentes adultos com fibrose medular primária de risco intermédio ou elevado (FMP), fibrose medular secundária à policitemia vera (FM‑PV) e fibrose medular secundária à trombocitemia essencial (FM‑TE), destinado ao tratamento do baço aumentado ou dos sintomas causados‑pela doença.
