E-mail: info@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

AiRuiJing® (Zeprumetostat) | 50 mg | Comprimido

O que é o Zeprumetostat?O Zeprumetostat é um inibidor oral, seletivo da enzima EZH2, apresentado na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película. O seu princípio ativo bloqueia a atividade metiltransferase da EZH2, reverte as alterações epigenéticas anormais das células tumorais e provoca paragem do ciclo celular, induzindo a apoptose nas células do linfoma T periférico recidivante ou refratário.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Zeprumetostat
Nome comercialAiRuiJing®
Princípio ativoZeprumetostat
Forma farmacêuticaComprimidos revestidos por película
Especificação50 mg * 98 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar em recipiente hermeticamente fechado, a temperatura inferior a 30 °C, em local seco. Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
FabricanteJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20250057
Data de aprovação26/08/2025
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Zeprumetostat?

O Zeprumetostat liga se seletivamente ao domínio catalítico da proteína EZH2 e inibe a sua atividade metiltransferase. Desta forma, reduz a metilação da histona H3K27, restaura a expressão de genes supressores de tumores silenciados epigeneticamente, bloqueia a proliferação celular e induz a morte das células neoplásicas, sendo ativo no tratamento do linfoma T periférico.

Posologia e Administração

Dose recomendada: 350 mg, duas vezes por dia, de manhã e à noite, com um intervalo de 12±2 horas entre as tomas, administração oral, podendo ser tomado em jejum ou com alimentos, até progressão da doença ou aparecimento de toxicidade intolerável.

Em caso de dose esquecida ou vómitos após a toma, não se recomenda tomar uma dose suplementar; tomar a dose habitual no horário seguinte.
Ajuste de dose: Consoante a segurança e tolerabilidade individuais do doente, poderá ser necessário suspender a administração, ajustar a dose ou interromper permanentemente o tratamento. Podem ser efetuados um ou dois níveis de redução de dose (de acordo com a graduação 350 mg, 300 mg, 250 mg, duas vezes por dia). Se após duas reduções de dose ou com a dose de 250 mg duas vezes por dia a toxicidade não for tolerada, o tratamento deve ser interrompido. Após uma redução de dose, a administração deve ser mantida na dose reduzida ou pode ser reduzida ainda mais, se necessário. Se for preciso, após uma avaliação cuidadosa do risco‑benefício, pode considerar‑se restabelecer a dose até um valor não superior à dose máxima inicial.

Reações adversas

Exames laboratoriais: Plaquetas diminuídas, leucócitos diminuídos, neutrófilos diminuídos, linfócitos diminuídos, aumento da transaminase aspártica, aumento da transaminase alânica, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da bilirrubina conjugada, aumento da creatinina sanguínea, perda de peso.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Anemia.

Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipocaliemia, hiperuricemia, diminuição do apetite.

Doenças gastrointestinais: Náuseas, vómitos.

Doenças infecciosas e parasitárias: Pneumonia infecciosa, infeção urinária.

Doenças da pele e do tecido subcutâneo: Erupção cutânea, alopecia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: Astenia, febre.

Doenças do sistema nervoso: Distúrbios do paladar.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Tosse.

Doenças renais e urinárias: Proteinúria.

Contraindicações

Doentes com historial de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente deste medicamento.

Precauções

Toxicidade hematológica: Nos estudos clínicos deste medicamento, as reações adversas mais frequentes foram as toxicidades hematológicas. Recomenda‑se que os doentes realizem análises hematológicas periódicas durante o tratamento. Em caso de toxicidade hematológica, efetuar tratamento sintomático atempadamente, proceder ao ajuste de dose de acordo com as recomendações da Tabela 1 e monitorizar o risco de infeção. (Ver [Posologia e modo de administração]).
Pneumonia infecciosa: Nos estudos clínicos deste medicamento, a reação adversa grave mais frequente foi a pneumonia infecciosa. A relação entre a pneumonia infecciosa e o tratamento com este medicamento ainda não está totalmente esclarecida. Os doentes com infeção grave antes do início do tratamento só podem iniciar a terapêutica após a infeção estar devidamente controlada. Durante o tratamento, deve estar atento ao aparecimento de sintomas de infeção; caso estes surjam, realizar os exames e o tratamento correspondentes o mais rapidamente possível.
Toxicidade embriofetal: A administração deste medicamento a mulheres grávidas pode causar danos no feto. Não existem dados sobre a utilização deste medicamento em grávidas. Outros inibidores da EZH2 da mesma classe incluem a toxicidade embriofetal nas advertências e precauções do folheto informativo, com base em estudos em animais e no seu mecanismo de ação. Devem ser adotadas medidas contracetivas eficazes durante o tratamento e, pelo menos, nos 30 dias seguintes à interrupção da terapêutica.
Segundos tumores malignos primários notificados em medicamentos da mesma classe: Foram observados segundos tumores malignos primários relacionados com o medicamento em estudos de outros inibidores da EZH2 da mesma classe, os quais foram incluídos nas advertências e precauções do respetivo folheto informativo. Recomenda‑se monitorizar o risco de segundos tumores durante o tratamento com este medicamento.
Interações medicamentosas: A CYP3A4/5 é a principal enzima envolvida no metabolismo oxidativo deste medicamento. Durante o tratamento, deve‑se evitar a associação com inibidores e indutores potentes e moderados da CYP3A4/5. A toma de inibidores da bomba de protões exerce uma certa influência na absorção deste medicamento, pelo que a sua associação deve ser evitada durante a terapêutica.

Indicação

Este medicamento é indicado para doentes adultos com linfoma T periférico recidivante ou refratário, que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento sistémico prévio.

Consulta gratuita