E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Mufemilast |
| Nome comercial | MoMiXin® |
| Princípio ativo | Mufemilast |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 15 mg * 56 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz, em recipiente hermeticamente fechado, a temperatura inferior a 25 °C. Manter este medicamento fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250059 |
| Data de aprovação | 30/09/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Dermatología |
O Mufemilast é um inibidor oral seletivo da fosfodiesterase‑4 (PDE4). Inibe a degradação do AMPc intracelular, reduz a libertação de múltiplos mediadores pró‑inflamatórios, atenuando a inflamação cutânea associada à psoríase em placa.
Dose para o tratamento da psoríase: Adultos.
Modo de administração: Via oral.
Posologia: 60 mg, duas vezes por dia.
Populações especiais
Insuficiência hepática: Não existem dados disponíveis do mufemilast em doentes com insuficiência hepática, pelo que não se recomenda a utilização neste grupo de doentes.
Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal ligeira. Não existem dados disponíveis do mufemilast em doentes com insuficiência renal moderada ou grave, pelo que não se recomenda a utilização neste grupo de doentes.
Idosos: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos.
Crianças e adolescentes: A segurança e eficácia do mufemilast em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Náuseas, Diarreia, Aumento da frequência das evacuações, Vómitos, Tonturas, Astenia, Cefaleia, Hipertrigliceridemia, Hemoccult positivo, Sonolência, Desconforto abdominal, Dispepsia, Diminuição de peso, Aumento da alanina‑aminotransferase, Diminuição do apetite, Infeção do trato respiratório superior, Dor abdominal, Hemácias na urina positivas, Hiperlipidemia, Infeção do trato urinário, Distensão abdominal, Doença de refluxo gastroesofágico, Aumento da aspartato‑aminotransferase, Hipocaliemia, Desconforto nos membros, Dor nos membros
Contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
Náuseas, diarreia, vómitos: Os estudos clínicos demonstraram que os sujeitos tratados com este medicamento podem apresentar sintomas gastrointestinais, tais como náuseas, diarreia e vómitos, com gravidade ligeira a moderada na maioria dos casos. Estes eventos ocorrem sobretudo nas primeiras semanas de tratamento e resolvem‑se sem tratamento ou com terapêutica medicamentosa convencional.
Diminuição de peso: Na fase de controlo do estudo de fase III da psoríase, 3,3 % (7/211) dos sujeitos tratados com mufemilaste 60 mg BID apresentaram perda de peso entre 5 %‑10 %, e 0,5 % (1/211) apresentaram perda de peso ≥ 10 %. Os doentes a tomar este medicamento devem ter o peso monitorizado periodicamente. Em caso de perda de peso inexplicável ou clinicamente relevante, deve ser feita uma avaliação imediata e, se necessário, considerar‑se a redução da dose, a suspensão ou a descontinuação do tratamento.
Este medicamento é indicado para o tratamento de doentes adultos com psoríase em placa de moderada a grave, elegíveis para fototerapia ou terapêutica sistémica.
