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YiSaiTuo® (Amdokitug) | 80 mg | Injeção

O que é o Amdokitug?O Amdokitug é um anticorpo monoclonal humanizado inibidor da interleucina‑17A (IL‑17A). Ele se liga seletivamente à IL‑17A, bloqueia a sua interação com os receptores celulares e neutraliza a sua atividade pró‑inflamatória, reduzindo a inflamação cutânea. Está indicado para o tratamento de adultos com psoríase em placa moderada a grave, elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Amdokitug
Nome comercialYiSaiTuo®
Princípio ativoAmdokitug
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação80 mg (1 ml) / caneta
País de origemChina
Condições de armazenamentoEste medicamento deve ser conservado e transportado sob refrigeração entre 2‑8 °C, ao abrigo da luz. Não congelar.
FabricanteSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260010
Data de aprovação10/02/2026
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Amdokitug?

O Amdokitug é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga especificamente à interleucina‑17A (IL‑17A), bloqueando a sua ligação aos receptores na superfície das células. Desta forma, neutraliza a atividade pró‑inflamatória da IL‑17A, reduzindo a inflamação, a proliferação de queratinócitos e as lesões cutâneas da psoríase.

Posologia e Administração

Este medicamento deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de médicos com experiência no diagnóstico e tratamento das indicações terapêuticas do produto.

Modo de administração: Este medicamento é administrado por injeção subcutânea. Os locais de injeção devem ser alternados. Sempre que possível, evite injetar em áreas de pele acometidas pela psoríase. Não agite vigorosamente a solução / seringa pré‑enchida.

Caso o médico considere adequado, o doente pode autoadministrar‑se o medicamento após receber formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea. O médico deve garantir o acompanhamento adequado do doente e orientá‑lo para administrar a dose completa. A bula contém instruções completas de administração.
Posologia
Psoríase: Dose recomendada 1, Administrar 160 mg por via subcutânea (duas injeções de 80 mg) na semana 0, seguido de 80 mg (uma injeção) nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12. A dose de manutenção subsequente é de 80 mg (uma injeção), uma vez a cada 4 semanas. Dose recomendada 2, Administrar 160 mg por via subcutânea (duas injeções de 80 mg) na semana 0, seguido de 160 mg (duas injeções de 80 mg) nas semanas 4, 8 e 12. A dose de manutenção subsequente é de 160 mg (duas injeções de 80 mg), uma vez a cada 8 semanas.

Reações adversas

Doenças infecciosas e parasitárias: Infecção do trato respiratório superior, tuberculose latente.

Doenças da pele e do tecido subcutâneo: Eczema.

Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipertrigliceridemia, hiperuricemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia.

Exames complementares: Aumento do ácido úrico sanguíneo, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da alanina aminotransferase.

Contraindicações

Pacientes com hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer excipiente. É contraindicado em doentes com infeção ativa clinicamente significativa (por exemplo, tuberculose ativa).

Precauções

Infecções: Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Em estudos clínicos, foram observados casos de infecção em doentes tratados com este medicamento, na sua maioria leves ou moderados. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com histórico de infecções crónicas ou recorrentes. Os doentes devem ser orientados a procurar aconselhamento médico caso surjam sinais ou sintomas sugestivos de infecção. Se o doente não responder ao tratamento antibacteriano‑padrão ou a infecção agravar, deve ser monitorizado de perto e o tratamento com este medicamento interrompido até que a infecção desapareça.

Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados quanto à infeção por tuberculose. Este medicamento não deve ser administrado a doentes com tuberculose ativa. Nos doentes com tuberculose latente, deve ser considerado o tratamento antituberculoso antes do início da terapêutica.
Reações de hipersensibilidade: Não foram observadas reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, dificuldade respiratória, colapso, síncope, urticária generalizada) nos estudos clínicos deste medicamento. Em caso de reação de hipersensibilidade grave, suspenda imediatamente o medicamento e procure assistência médica para instituir o tratamento adequado.
Mulheres grávidas: Não há experiência com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Consulte a secção [Farmacologia e Toxicologia] para os resultados dos estudos não clínicos sobre os efeitos na gestação, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós‑natal.
Mulheres lactantes: Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano nem se é absorvido sistemicamente após a ingestão. Dado que as imunoglobulinas são secretadas no leite materno, deve‑se ponderar entre os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento para a mulher, para decidir se interrompe a amamentação ou suspende o medicamento.

Indicação

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placa moderada a grave, elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia.

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