E-mail: info@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

Awiqli® (Insulin Icodec) | 3 ml | Injeção

O que é o Insulin Icodec?A Insulin Icodec é uma insulina basal de ação ultralonga, modificada quimicamente para ter uma meia‑vida prolongada, permitindo a administração uma vez por semana. Ela regula a glicose sanguínea de forma contínua ao se ligar aos receptores de insulina, diminuindo os níveis de glicose no sangue.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Insulin Icodec
Nome comercialAwiqli®
Princípio ativoInsulin Icodec
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação3 ml : 2100 UI / caneta; 1.5 ml : 1050 UI / caneta; 1 ml : 700 UI / caneta
País de origemDenmark
Condições de armazenamento
Antes da primeira utilização: Conservar no refrigerador (2 °C‑8 °C). Não congelar. Manter afastado dos elementos de refrigeração. Manter a caneta tampada para proteger da luz.
Após a primeira utilização ou para levar consigo: Pode ser conservada à temperatura ambiente (inferior a 30 °C) ou no refrigerador (2 °C‑8 °C). Manter a caneta tampada para proteger da luz.
FabricanteNovo Nordisk A/S
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoSJ20240017; SJ20240018; SJ20240019
Data de aprovação18/06/2024
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaEndocrine

Qual é o mecanismo de ação do Insulin Icodec?

A Insulin Icodec é uma insulina basal de ação ultralonga. Liga‑se aos receptores de insulina nas células‑alvo, promovendo a captação e utilização da glicose, inibindo a produção hepática de glicose, reduzindo, assim, a concentração de glicose no sangue. Suas modificações moleculares conferem‑lhe uma meia‑vida prolongada, possibilitando uma administração uma vez por semana e um controle glicêmico estável ao longo de sete dias.

Posologia e Administração

Posologia: Este medicamento apresenta uma única concentração (700 UI/mL). A dose é administrada em unidades. Podem ser administradas doses de 10‑700 unidades por injeção, com ajustes de dose realizados em múltiplos de 10 unidades.

Modo de administração: Trata‑se de uma insulina basal para administração subcutânea uma vez por semana, preferencialmente no mesmo dia da semana.

Dose inicial: Pacientes com diabetes tipo 2 sem uso prévio de insulina, a dose semanal inicial recomendada é de 70 UI, ou uma dose individualizada conforme o perfil do paciente, seguida por ajustes semanais individualizados.Pacientes com diabetes tipo 2 em transição de insulina basal uma ou duas vezes ao dia, a primeira dose deste medicamento deve ser administrada no dia seguinte à última dose da insulina basal diária.
Pacientes sem necessidade de dose suplementar única: Ao fazer a conversão de insulina basal diária (1 ou 2 doses por dia), a dose semanal inicial é calculada multiplicando a dose diária total de insulina basal por 7, arredondada para o múltiplo de 10 unidades mais próximo, seguida por ajustes semanais individualizados.
Pacientes que necessitam de uma dose suplementar única: Caso se busque um controle glicêmico mais rápido na primeira semana de tratamento em pacientes com diabetes tipo 2, pode‑se administrar uma dose suplementar única de 50% na primeira aplicação. Se for utilizada a dose suplementar de 50%, a dose da primeira semana é obtida multiplicando a dose diária total de insulina basal por 7, multiplicando o resultado por 1,5 e arredondando para o múltiplo de 10 unidades mais próximo (ver Tabela 1). O ajuste deve ser individualizado, considerando o controle glicêmico e histórico de hipoglicemias. A dose suplementar única não deve ser repetida a partir da segunda administração (ver [Precauções]). A segunda dose semanal corresponde à dose diária total de insulina basal multiplicada por 7.
A terceira dose e as doses semanais subsequentes devem ser ajustadas de acordo com as necessidades metabólicas, resultados do monitoramento glicêmico e metas de controle glicêmico, até atingir o valor‑alvo de glicose em jejum desejado. Os ajustes de dose são baseados nos valores de glicose em jejum medidos no dia do ajuste e nos dois dias anteriores.

Reações adversas

Doenças do sistema imunológico: Reação de hipersensibilidade.

Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipoglicemia.

Doenças gerais e alterações no local de administração: Reação no local da injeção, edema periférico.

Doenças da pele e do tecido subcutâneo: Lipodistrofia.

Contraindicações

Hipersensibilidade à Insulina Icodec ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.

Precauções

Hipoglicemia: Quando o controle glicêmico do paciente melhora substancialmente (por exemplo, com terapia intensiva com insulina), os sintomas de alerta habituais da hipoglicemia podem ser alterados, devendo‑se orientar os pacientes de forma correspondente. Os sinais de alerta habituais podem desaparecer em pacientes com diabetes de longa data. A administração correta de insulina e o reconhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para reduzir o risco de hipoglicemia. É necessário monitoramento especialmente rigoroso dos fatores que aumentam a suscetibilidade à hipoglicemia, incluindo: alteração do local de injeção, melhora da sensibilidade à insulina (por exemplo, pela remoção de fatores de estresse), atividade física anormal, aumentada ou prolongada, doenças concomitantes (como vômitos, diarreia, febre), ingestão alimentar insuficiente e refeições omitidas, consumo de álcool, certas doenças endócrinas descompensadas (hipotireoidismo, insuficiência hipofisária anterior ou insuficiência adrenal) e associação com determinados medicamentos. Assim como outras insulinas basais, o efeito de longa duração deste medicamento pode retardar a recuperação da hipoglicemia. Após um episódio de hipoglicemia, recomenda‑se que o paciente monitore a glicose sanguínea até a recuperação completa.
Hiperglicemia: Em casos de hiperglicemia grave, deve‑se considerar a administração de insulina de ação rápida. A dose insuficiente e/ou a interrupção do tratamento em pacientes que necessitam de insulina podem provocar hiperglicemia e, eventualmente, cetoacidose diabética. Além disso, doenças concomitantes (especialmente infecções) podem causar hiperglicemia, aumentando a necessidade de insulina.
Geralmente, os primeiros sintomas da hiperglicemia aparecem gradualmente, ao longo de horas ou dias. Os sintomas incluem sede, poliúria, náusea, vômitos, sonolência, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite e hálito com odor de acetona. A hiperglicemia não tratada pode evoluir para cetoacidose diabética, uma condição potencialmente fatal.
Conversão entre outras insulinas e insulina icodec: A troca deve ser realizada sob estrita supervisão médica, podendo ser necessário ajuste de dose.
Prevenção de erros de medicação: Para evitar erros de administração e possível sobredosagem, nem os pacientes nem os profissionais de saúde devem extrair o conteúdo da caneta pré‑cheia com seringa. Em caso de obstrução da agulha, o paciente deve seguir as instruções descritas no guia de utilização do bula.
Lipodistrofia e amiloidose cutânea: Após a mudança do local de injeção de uma área afetada para uma área não afetada, recomenda‑se o monitoramento da glicose sanguínea e pode‑se considerar o ajuste da dose dos agentes hipoglicemiantes.
Alterações oculares: Uma melhora abrupta do controle glicêmico após terapia intensiva com insulina pode provocar piora transitória da retinopatia diabética, enquanto a melhora sustentada do controle glicêmico reduz o risco de progressão da retinopatia diabética.
Imunogenicidade: A administração de insulina pode induzir a formação de anticorpos anti‑insulina. Em casos muito raros, devido à presença desses anticorpos, pode ser necessário ajustar a dose de insulina para corrigir a tendência à hiperglicemia ou hipoglicemia.
Associação de pioglitazona com insulina: Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, ganho de peso e edema. Se houver agravamento dos sintomas cardíacos, o tratamento com pioglitazona deve ser interrompido.
Aviso para atletas: Uso com cautela por atletas.
Incompatibilidades: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos. Não deve ser adicionado a soluções para infusão.

Indicação

Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos.

Consulta gratuita