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| Nome genérico | Cápsulas de Andamertinib Benzoate |
| Nome comercial | AnBiRui® |
| Princípio ativo | Andamertinib Benzoate |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Especificação | 80 mg / 40 mg * 30 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Consultar as informações da bula. |
| Fabricante | Avistone (Ningbo) Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20260024; H20260023 |
| Data de aprovação | 29/04/2026 |
| Prazo de validade | Consultar as informações da bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Andamertinib Benzoate é um inibidor irreversível e seletivo da tirosina‑quinase do EGFR. Liga‑se covalentemente ao domínio quinásico do EGFR, bloqueando as vias de sinalização celular que impulsionam a proliferação e sobrevivência das células tumorais. Apresenta boa penetração na barreira hematoencefálica e é ativo contra as mutações de inserção no éxon 20 do EGFR, além de outras variantes mutantes do EGFR.
As reações adversas mais frequentes são diarreia, erupção cutânea, mucosite oral, paroníquia, anemia, aumento da creatinina sanguínea, diminuição do apetite, aumento da aspartato‑aminotransferase, pele seca, aumento da alanina‑aminotransferase e diminuição da albumina sanguínea.
Foram relatadas reações adversas graves, reações adversas de grau 3 ou superior. O tratamento foi temporariamente interrompido devido a reações adversas. As reações adversas frequentes que causaram a interrupção temporária do tratamento incluem diarreia, erupção cutânea, aumento da aspartato‑aminotransferase, aumento da creatinina sanguínea, diminuição do potássio sanguíneo e anemia.
Houve redução de dose por reações adversas. As reações adversas frequentes que levaram à redução de dose compreendem erupção cutânea, diarreia, aumento da creatinoquinase sanguínea e mucosite oral.
O tratamento foi descontinuado permanentemente devido a reações adversas, sem reações adversas frequentes que motivaram a descontinuação definitiva.
Nenhum.
Indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático, portador de mutação de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) confirmada por teste, que apresentaram progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina prévia ou são intolerantes à quimioterapia à base de platina.
