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JingFei® (Felzartamab) | 325 mg | Injeção

O que é o Felzartamab?O Felzartamab é um anticorpo monoclonal anti‑CD38. Ele reduz os níveis de anticorpos prejudiciais, eliminando as plasmócitos que os produzem, sendo estudado para o tratamento de doenças autoimunes renais e mieloma múltiplo.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Felzartamab
Nome comercialJingFei®
Princípio ativoFelzartamab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação325 mg / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar sob refrigeração entre 2‑8 °C, protegido da luz. Não congelar.
Fabricante
TJ Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260062
Data de aprovação11/08/2026
Prazo de validadeConsultar as informações da bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Felzartamab?

O Felzartamab é um anticorpo monoclonal totalmente humano dirigido ao antígeno CD38. Ele se liga às células plasmáticas expressoras de CD38 e induz sua morte celular por meio de mecanismos de citotoxicidade celular dependente de anticorpo (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpo (ADCP), reduzindo assim a produção de autoanticorpos patogênicos.

Posologia e Administração

Infusão intravenosa: Geralmente uma vez a cada 2‑4 semanas. A dose exata é calculada de acordo com a área de superfície corporal ou o peso corporal (ex: 1,8‑2,4 mg/kg).

Pré‑medicação antes da infusão: Pode ser necessário administrar medicamentos anti‑alérgicos (ex: dexametasona) para reduzir as reações relacionadas à infusão.
Ajuste de dose: Em caso de reações adversas graves (como supressão da medula óssea, infecção), suspender temporariamente o tratamento ou reduzir a dose.

Reações adversas

Sistema hematológico: Neutropenia, trombocitopenia, anemia.
Reações imunológicas: Reações à infusão (febre, calafrios), hipersensibilidade.
Outros: Fadiga, náuseas, infecção do trato respiratório.

Contraindicações

População contraindicada: Pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento, infecção grave ativa, mulheres gestantes.
População com cautela de uso: Pacientes com insuficiência hepática ou renal, histórico prévio de doença autoimune ou cardiopulmonar.

Precauções

Monitoramento de infecção: Realizar periodicamente hemograma, função hepática e renal durante o tratamento.
Vacinação: Evitar a administração de vacinas vivas durante o tratamento.
Gestação e amamentação: Pode afetar o desenvolvimento fetal. É necessário adotar métodos contraceptivos durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a interrupção do medicamento.

Indicação

Em combinação com lenalidomida e dexametasona, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma linha de tratamento anterior.

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