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| Nome genérico | Comprimidos de Lansoprazole |
| Nome comercial | LanXiDuo® |
| Princípio ativo | Lansoprazole |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido entérico |
| Especificação | 15 mg * 14 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz, em recipiente hermético, em local fresco (temperatura não superior a 20 °C) e seco. |
| Fabricante | Shantou S.E.Z. Tuobin Pharmaceutical Factory |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10980136 |
| Data de aprovação | 06/11/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología |
O Lansoprazole é um inibidor da bomba de prótons. O fármaco, após ser absorvido, se concentra nos canalículos das células parietais gástricas, onde é ativado. Inibe de forma irreversível a enzima H⁺/K⁺‑ATPase, responsável pela secreção final do ácido clorídrico, reduzindo assim a produção de ácido gástrico basal e estimulado.
Modo de uso: Via oral, não mastigar.
Dosagem: Geralmente, adultos tomam lansoprazol comprimido revestido entérico, uma vez ao dia, 1 a 2 comprimidos (15‑30 mg). Para úlcera duodenal, o tratamento deve ser continuado por 4‑6 semanas; para úlcera gástrica, refluxo gastroesofágico e síndrome de Zollinger‑Ellison, o tratamento deve ser mantido por 6‑8 semanas.
Reações alérgicas: Ocasionalmente podem ocorrer sintomas como erupção cutânea e coceira. Interrompa o uso do medicamento caso esses sintomas apareçam.
Sistema hematológico: Ocasionalmente podem ocorrer anemia, leucopenia e eosinofilia; a trombocitopenia ocorre muito raramente.
Sistema digestivo: Ocasionalmente podem ocorrer constipação, diarreia, sede e distensão abdominal. Podem ocorrer elevações de ALT, AST, ALP, LDH e γ‑GTP. É necessário monitorar cuidadosamente o paciente, e adotar medidas adequadas como a suspensão do tratamento em caso de anomalias.
Sistema nervoso psiquiátrico: Ocasionalmente podem ocorrer cefaleia e sonolência; insônia e tontura ocorrem muito raramente.
Sistema geniturinário: Podem ocorrer poliúria, proteinúria e disfunção erétil.
Outros: Ocasionalmente podem ocorrer febre, aumento do colesterol total e aumento do ácido úrico.
Após a comercialização das formulações de lansoprazol, também foram monitoradas as seguintes reações adversas, com frequência desconhecida: Hipomagnesemia, fraturas ósseas e diarreia associada a Clostridioides difficile.
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a este medicamento.
Durante o tratamento, o paciente deve ser monitorado. Devido à experiência insuficiente com o uso prolongado, o medicamento não é recomendado para terapia de manutenção.
Não mastigue o medicamento, engula o comprimido inteiro com água.
Usar com cautela em pacientes com disfunção hepática e idosos.
O uso deste medicamento pode, em alguns casos, mascarar os sintomas do câncer gástrico. Portanto, o tratamento só deve ser iniciado após a exclusão da possibilidade de câncer gástrico.
Fraturas: Alguns estudos publicados indicam que o tratamento com inibidores da bomba de prótons pode aumentar o risco de fraturas osteoporóticas no quadril, punho e coluna vertebral. O risco de fratura é aumentado em pacientes submetidos a doses elevadas e tratamento prolongado com inibidores da bomba de prótons por um ano ou mais. Os pacientes devem receber a menor dose e o menor tempo de tratamento possível com inibidores da bomba de prótons. Pacientes com risco de fratura osteoporótica devem ser tratados de acordo com as diretrizes terapêuticas correspondentes.
Diarreia associada a Clostridioides difficile: Estudos observacionais publicados mostram que o tratamento com inibidores da bomba de prótons pode aumentar o risco de diarreia associada a Clostridioides difficile, especialmente em pacientes hospitalizados. Se a diarreia não melhorar, esse diagnóstico deve ser considerado. Os pacientes devem utilizar a menor dose e o menor tempo de tratamento com inibidores da bomba de prótons, conforme indicação médica.
Hipomagnesemia: Foram relatados casos raros de hipomagnesemia, sintomática ou assintomática, em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons por pelo menos três meses, e a maioria dos sintomas surgiu após um ano de tratamento. As reações adversas graves incluem tetania, arritmia cardíaca e crises epilépticas. A maioria dos pacientes necessitou de reposição de magnésio e suspensão do inibidor da bomba de prótons para tratar a hipomagnesemia. Para pacientes com previsão de tratamento prolongado ou que utilizam concomitantemente inibidor da bomba de prótons com digoxina ou medicamentos que podem causar hipomagnesemia, tais como diuréticos, recomenda‑se a dosagem periódica da concentração sanguínea de magnésio antes e durante o tratamento com o inibidor da bomba de prótons.
A administração concomitante de lansoprazol e clopidogrel em voluntários saudáveis não produziu alterações clinicamente significativas na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel nem na inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel. Não é necessário ajustar a dose do clopidogrel quando administrado em associação com lansoprazol nas doses aprovadas.
O clopidogrel é parcialmente metabolizado pela enzima CYP2C19 no seu metabólito ativo. Em um estudo, 40 voluntários saudáveis com metabolismo rápido de CYP2C19 receberam clopidogrel 75 mg uma vez ao dia, isoladamente ou em associação com lansoprazol 30 mg, por nove dias consecutivos. Quando clopidogrel foi associado ao lansoprazol, a área sob a curva média do metabólito ativo do clopidogrel diminuiu aproximadamente 14%, em comparação com o uso isolado do clopidogrel. As medições dos parâmetros farmacodinâmicos mostraram que as alterações na inibição da agregação plaquetária induzida por ADP a 5 μmol estão relacionadas às variações do metabólito ativo do clopidogrel; a relevância clínica desse achado ainda não está estabelecida.
Úlcera gástrica, úlcera duodenal, esofagite de refluxo e síndrome de Zollinger‑Ellison (gastrinoma).
