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| Nome genérico | Cápsulas revestido entérico de Rabeprazole Sodium |
| Nome comercial | Pariet® |
| Princípio ativo | Rabeprazole Sodium |
| Forma farmacêutica | Cápsulas revestido entérico |
| Especificação | 10 mg * 7 cápsulas / caixa; 20 mg * 7 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Manter protegido da luz, em recipiente hermético, a temperatura inferior a 25 °C. |
| Fabricante | Eisai China Inc. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20090091 |
| Data de aprovação | 09/08/2023 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología |
O Rabeprazole Sodium é um inibidor da bomba de prótons. Inibe de forma parcialmente reversível a enzima H⁺/K⁺‑ATPase localizada nas células parietais gástricas, bloqueando a etapa final da secreção de ácido clorídrico. Apresenta início de ação mais rápido em comparação com outros IBP, reduz a acidez intragástrica, promove a cicatrização das lesões ulcerativas e alivia os sintomas do refluxo gastroesofágico. Também cria ambiente favorável para a erradicação de Helicobacter pylori quando associado a antibióticos.
Úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de anastomose, síndrome de Zollinger‑Ellison: Em geral, adultos tomam 10 mg por via oral, uma vez ao dia; dependendo do quadro clínico, a dose pode ser aumentada para 20 mg, uma vez ao dia. Normalmente, o tempo de tratamento para úlcera gástrica e úlcera de anastomose não deve exceder 8 semanas, e para úlcera duodenal, 6 semanas.
Para casos graves, recorrentes ou refratários, recomenda‑se a dose de 20 mg, por via oral, uma vez ao dia (exceto no tratamento de manutenção da esofagite de refluxo recorrente).
Reações adversas graves
Choque e reações anafilactoides: Este medicamento pode causar choque ou reações anafilactoides. Monitorar o paciente atentamente. Caso ocorra qualquer anomalia, interromper o tratamento e adotar as medidas adequadas.
Pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia hemolítica: Este medicamento pode provocar pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia hemolítica. Monitorar o paciente atentamente. Em caso de alterações, suspender o uso e instituir tratamento apropriado.
Hepatite fulminante, distúrbio hepático e icterícia: Podem ocorrer hepatite fulminante, distúrbio hepático e icterícia. Monitorar o paciente atentamente. Interromper o medicamento e adotar conduta adequada caso surjam anomalias.
Pneumonia intersticial: Este medicamento pode causar pneumonia intersticial. Caso apareçam febre, tosse, dispneia e ruídos respiratórios anormais (crepitações), realizar imediatamente radiografia de tórax ou outros exames, suspender o medicamento e adotar medidas terapêuticas adequadas, como administração de corticosteroides.
Necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens‑Johnson e eritema multiforme: Podem ocorrer manifestações cutâneas, tais como necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens‑Johnson e eritema multiforme. Monitorar o paciente atentamente. Em caso de surgimento desses sinais, suspender o tratamento e instituir conduta adequada.
Insuficiência renal aguda e nefrite intersticial: Este medicamento pode causar insuficiência renal aguda e nefrite intersticial. Realizar monitoramento da função renal (ureia sanguínea, creatinina, etc.). Se forem detectadas alterações, interromper o uso e adotar medidas terapêuticas apropriadas.
Hiponatremia: Pode ocorrer hiponatremia. Em caso de anomalias, suspender o medicamento e instituir tratamento adequado.
Rabdomiólise: Pode ocorrer rabdomiólise, acompanhada de mialgia, astenia, elevação da creatinoquinase (CPK) e aumento dos níveis de mioglobina no sangue ou urina. Interromper o tratamento e adotar conduta adequada diante desses sinais.
Reações adversas graves (medicamentos da mesma classe)
Foram relatadas as seguintes reações adversas com medicamentos da mesma classe (omeprazol):
Distúrbios visuais: Podem ocorrer distúrbios visuais. Em caso de manifestações anormais, suspender o medicamento e adotar medidas adequadas.
Confusão mental: Podem ocorrer delírio, alterações comportamentais, desorientação, alucinações, ansiedade, irritabilidade e comportamento agressivo. Interromper o tratamento e instituir conduta apropriada caso esses sintomas apareçam.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
Pacientes em uso de atazanavir sulfato.
Este medicamento é um comprimido revestido entérico. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem mastigar ou esmagar.
O Rabeprazole pode mascarar os sintomas causados por câncer gástrico, portanto o tratamento só deve ser iniciado após descartar a presença de lesão maligna.
Usar com cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade a medicamentos, distúrbios hepáticos (houve relatos de encefalopatia hepática em pacientes com cirrose) e pacientes idosos.
Monitorar atentamente o quadro clínico do paciente durante o tratamento e utilizar a menor dose eficaz. Devido à experiência limitada de uso prolongado, o medicamento não é recomendado para o tratamento de manutenção de úlcera gástrica, úlcera duodenal e úlcera de anastomose.
O tratamento de manutenção para esofagite de refluxo é indicado apenas para casos recorrentes e refratários, devendo ser evitado em pacientes que não necessitam dessa conduta. O tratamento deve ser interrompido quando houver melhora dos hábitos alimentares e de consumo de álcool, sem recidivas por período prolongado. Recomenda‑se monitoramento rigoroso durante o tratamento de manutenção, incluindo exames endoscópicos periódicos.
Quando este Rabeprazole for utilizado como terapia adjuvante para erradicação de Helicobacter pylori em pacientes com úlcera gástrica ou úlcera duodenal, revisar novamente as contraindicações, precauções, reações adversas graves e demais orientações descritas na bula dos outros medicamentos do esquema terapêutico.
Orientações para avaliação da taxa de erradicação de Helicobacter pylori: Resultados falso‑negativos podem ocorrer no teste de respiração com ureia marcada com carbono‑13, durante e logo após o uso de inibidor da bomba de prótons, antibióticos (amoxicilina e claritromicina) e metronidazol. O teste para avaliar a eficácia da erradicação de Helicobacter pylori deve ser realizado após 4 semanas da suspensão do tratamento.
Há relatos de que o uso prolongado pode causar pólipos gástricos benignos.
Rabeprazole Sodium é um inibidor da bomba de prótons que diminui a secreção de ácido gástrico. Úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera de anastomose, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger‑Ellison. Uso adjuvante na erradicação de Helicobacter pylori em pacientes com úlcera gástrica ou úlcera duodenal.
