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| Nome genérico | Comprimidos de Tiopronin |
| Nome comercial | LongYuan® |
| Princípio ativo | Tiopronin |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido entérico |
| Especificação | 0.1 g * 12 comprimidos / caixa; 0.1 g * 12 comprimidos * 2 placas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz, conservar em recipiente fechado, em local fresco (temperatura inferior a 20 °C). |
| Fabricante | Shandong Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20067751 |
| Data de aprovação | 2011‑08‑02 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología ; Hepatobiliar |
A Tiopronin é um hepatoprotetor que possui um grupo sulfidrila (-SH) ativo. Sequestra radicais livres reativos, inibe a peroxidação lipídica, protege a membrana dos hepatócitos contra danos oxidativos, melhora a atividade das enzimas hepáticas e favorece a reparação das células hepáticas lesadas. Também participa da biotransformação e eliminação de toxinas no fígado.
Via oral, 100‑200 mg (1‑2 comprimidos), três vezes ao dia. O tratamento tem duração de 2‑3 meses, ou conforme orientação médica.
Este medicamento pode causar todas as reações adversas observadas com a penicilamina, porém a incidência de reações adversas é menor em comparação com a penicilamina.
Sistema hematológico: A agranulocitose é incomum, e a trombocitopenia ocorre ocasionalmente. Recomenda‑se suspender o tratamento caso a contagem de leucócitos periféricos seja inferior a 3,5×10⁶ por mL ou a contagem de plaquetas seja inferior a 10×10⁶ por mL.
Sistema digestório: Podem ocorrer hipogeusia, alterações do paladar, náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, perda de apetite, distensão gástrica, úlceras orais, entre outros. Há relatos de colestase e elevação dos parâmetros de função hepática, tais como alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, fosfatase alcalina. Em caso de anomalias, o medicamento deve ser suspenso ou instituído o tratamento adequado.
Sistema urinário: Pode ocorrer proteinúria, com incidência de aproximadamente 10%, que geralmente apresenta recuperação completa rapidamente após a suspensão do medicamento. Há relatos isolados de alteração da coloração da urina.
Pele: As reações cutâneas são as reações adversas mais frequentes deste medicamento, com incidência de cerca de 10%‑32%, manifestando‑se como erupção cutânea, prurido cutâneo, eritema, urticária, rugas cutâneas, pênfigo, icterícia cutânea e ocular. As rugas cutâneas geralmente ocorrem apenas após tratamento prolongado.
Sistema respiratório: Há relatos de pneumonia, hemorragia pulmonar e broncoespasmo associados ao uso deste medicamento. Casos isolados de dispneia, desconforto respiratório e bronquiolite obliterante também foram notificados.
Musculoesquelético: Há relatos isolados de fraqueza muscular durante o tratamento com este medicamento.
O uso prolongado e em doses elevadas pode raramente causar proteinúria ou síndrome nefrótica, fadiga e dormência nos membros, sendo necessário suspender o medicamento.
Outros: A síndrome autoimune insulínica ocorre raramente.
É contraindicado para os seguintes pacientes: Pacientes com hipersensibilidade aos componentes deste medicamento. Pacientes com hepatite grave complicada por icterícia intensa, ascite resistente, hemorragia gastrointestinal e outras complicações hepáticas. Pacientes
com insuficiência renal associada ao diabetes mellitus. Mulheres grávidas e lactantes. Crianças. Pacientes com intoxicação aguda grave por chumbo ou mercúrio. Pacientes que apresentaram agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia ou outras reações adversas graves
durante o uso prévio deste medicamento.
Requer cautela nos seguintes pacientes: Pacientes idosos. Pacientes com histórico de asma.
Exames laboratoriais regulares devem ser realizados antes, durante e após o tratamento para monitorar os efeitos tóxicos do medicamento: Contagem de células sanguíneas periféricas, contagem de plaquetas, hemoglobina, albumina plasmática, função hepática e proteinúria de 24 horas. Além disso, o exame de urina rotineiro deve ser realizado a cada 3 ou 6 meses durante o tratamento.
É indicado para melhorar a função hepática de pacientes com hepatite B crônica.
