E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Tamoxifen Citrate |
| Nome comercial | HuYou® |
| Princípio ativo | Tamoxifen Citrate |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 10 mg * 60 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz, em recipiente hermeticamente fechado. |
| Fabricante | Sichuan Haihui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H32021472 |
| Data de aprovação | 28/03/2025 |
| Prazo de validade | 18 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Tamoxifen Citrate é um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM). Ele se liga aos receptores de estrogênio nas células do tumor mamário, bloqueando a ação estimulante do estrogênio. Dessa forma, inibe a proliferação das células tumorais dependentes de estrogênio, retardando ou interrompendo o crescimento do carcinoma mamário HR‑positivo.
10 mg (1 comprimido), por via oral, duas vezes ao dia; alternativamente, 20 mg (2 comprimidos), duas vezes ao dia.
Sistema vasomotor e reprodutor: Ondas de calor, rubor facial, distúrbios menstruais, amenorreia, sangramento vaginal irregular, prurido vulvar e aumento do corrimento vaginal. É necessário vigiar o risco de hiperplasia endometrial, pólipos e carcinoma endometrial em uso prolongado.
Reações gastrointestinais: Náuseas, vômitos, redução do apetite, diarreia.
Pele: Erupção cutânea, alopecia.
Risco hematológico e trombótico: Ocasionalmente redução de leucócitos e plaquetas, pode aumentar a incidência de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Função hepática: Aumento ocasional das transaminases e alterações da função hepática.
Lesões oculares: Retinopatia e opacidade da córnea podem ocorrer com o uso prolongado em doses elevadas.
Outros: Cefaleia, tontura, edema por retenção hídrica, fadiga e sonolência. Pacientes com metástase óssea podem apresentar dor óssea transitória e agravamento da dor na região tumoral no início do tratamento. Raramente, confusão mental e hipercalcemia.
Contraindicado para gestantes ou mulheres que pretendem engravidar, pacientes com hipersensibilidade ao medicamento ou seus componentes e pacientes com alterações retinianas. Não utilizar em associação com anastrozol.
Pacientes em tratamento prolongado devem realizar exames ginecológicos periódicos para monitorar o risco de hiperplasia endometrial, pólipos e carcinoma endometrial, especialmente na presença de sangramento vaginal anormal.
O medicamento aumenta o risco de eventos tromboembólicos. Usar com cautela em pacientes com histórico de trombose, imobilização prolongada e no período pré‑e pós‑operatório de cirurgias de grande porte, avaliando‑se terapia anticoagulante se necessário.
Realizar monitoramento periódico do hemograma e função hepática, observando redução de leucócitos e plaquetas, além de elevação das transaminases.
Pacientes sob tratamento prolongado com doses elevadas devem fazer avaliações oftalmológicas regulares para prevenir retinopatia e opacidade da córnea.
Pacientes com metástase óssea podem apresentar dor óssea transitória e hipercalcemia no início do tratamento, com necessidade de monitoramento do cálcio sérico.
Adotar método contraceptivo eficaz durante o uso. O medicamento é contraindicado na gravidez.
Não administrar em associação com anastrozol.
Tratar sintomas adversos, como ondas de calor e edema, conforme necessário.
Tratamento do carcinoma de mama recidivante ou metastático e terapia adjuvante após cirurgia para carcinoma de mama inicial.
