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| Nome genérico | Injeção de Camrelizumab |
| Nome comercial | AiRuiKa® |
| Princípio ativo | Camrelizumab |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 200 mg / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Armazenar e transportar entre 2‑8 °C, ao abrigo da luz. Não congelar. |
| Fabricante | Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20190027 |
| Data de aprovação | 25/12/2023 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Camrelizumab liga‑se ao receptor PD‑1 localizado na superfície dos linfócitos T, bloqueando a via de sinalização imunossupressora mediada pelas proteínas PD‑L1 e PD‑L2. Esta ação restaura a função antitumoral das células T, inibindo o crescimento e a progressão das lesões neoplásicas.
Dose recomendada: Carcinoma espinocelular de esôfago e carcinoma nasofaríngeo em segunda‑linha (monoterapia): 200 mg por dose, por via intravenosa, uma vez a cada duas semanas, até progressão da doença ou toxicidade intolerável.
Carcinoma do colo do útero recidivante e metastático: Camrelizumabe 200 mg por dose, por via intravenosa, uma vez a cada três semanas, associado ao famitinibe malato 20 mg, por via oral, uma vez ao dia, 30 minutos após as refeições, administração contínua, até progressão da doença ou toxicidade intolerável. Quando o camrelizumabe for administrado em associação com quimioterapia, o camrelizumabe deve ser infundido primeiro, com intervalo mínimo de 30 minutos antes da administração da quimioterapia. Consultar também a bula dos medicamentos quimioterápicos.
Eventos imunorrelacionados: Podem ocorrer pneumonite imunorrelacionada, colite, hepatite, alterações da função tireoidiana, hipofisite, insuficiência adrenal, nefrite e miocardite. Reações cutâneas: Erupção cutânea, prurido; raramente, dermatite esfoliativa grave.
Profundose de capilares reativa: Evento adverso característico do camrelizumabe, manifestado por nódulos semelhantes a angiomas na superfície corporal.
Reações relacionadas à infusão: Febre, calafrios, tontura, rubor facial, hipotensão e dispneia, geralmente durante ou logo após a infusão.
Reações sistêmicas: Astenia, febre e redução do apetite.
Alterações hematológicas: Anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia.
Eventos musculoesqueléticos: Artralgia e mialgia.
Advertência: As reações adversas imunomediadas podem surgir tardiamente, mesmo após o término do tratamento, sendo necessário monitoramento contínuo.
Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
Reações adversas imunorrelacionadas: Podem ocorrer durante o tratamento ou mesmo após a suspensão, podendo afetar pulmão, trato gastrointestinal, fígado, glândulas endócrinas, rim, coração e outros órgãos. Em caso de reação imunológica grave, suspender temporária ou definitivamente o tratamento e instituir terapia com glicocorticoides, se necessário.
Profundose de capilares reativa: Trata‑se de um evento adverso característico deste medicamento. Durante o tratamento, observar periodicamente os nódulos semelhantes a angiomas na pele e mucosas. Realizar tratamento sintomático em caso de sangramento após ruptura dos nódulos.
Reações relacionadas à infusão: Monitorar os sinais vitais do paciente durante toda a infusão. Para eventos leves a moderados, reduzir a velocidade de infusão ou interromper temporariamente a administração. Interromper definitivamente o tratamento em caso de reação à infusão grave com risco à vida.
Transplante alogênico de células‑tronco hematopoiéticas: Pacientes submetidos a transplante alogênico após o tratamento apresentam risco aumentado de doença do enxerto contra o hospedeiro, devendo ser monitorados rigorosamente.
Toxicidade embriofetal: Este medicamento pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem adotar contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 5 meses após a interrupção. Não é recomendado o uso durante a gravidez e amamentação.
Monitoramento da função hepática: Realizar avaliação periódica dos parâmetros da função hepática durante o tratamento.
Troca de medicamentos: Não se recomenda substituição aleatória por outros inibidores de PD‑1.
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose, porém recomenda‑se acompanhamento clínico mais cuidadoso.
Carcinoma hepatocelular avançado: Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado, que tenham recebido tratamento prévio com sorafenibe e/ou lenvatinibe e/ou quimioterapia sistêmica à base de oxaliplatina.
Carcinoma espinocelular de esôfago: Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado ou metastático, com progressão da doença ou toxicidade intolerável após tratamento de primeira‑linha de quimioterapia.
Carcinoma nasofaríngeo avançado: Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma nasofaríngeo avançado, com progressão da doença ou toxicidade intolerável após duas ou mais linhas de quimioterapia prévia.
