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| Nome genérico | Comprimidos de Gefitinib |
| Nome comercial | YiRuiKe® |
| Princípio ativo | Gefitinib |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 0.25 g * 10 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar a temperatura inferior a 30 °C. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20163465 |
| Data de aprovação | 31/08/2021 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
A Gefitinib é um inibidor oral, seletivo e reversível da tirosina‑quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Ela se liga ao domínio quinase intracelular do EGFR, bloqueando a fosforilação e interrompendo as vias de sinalização que regulam a proliferação, sobrevivência, angiogênese e invasão das células tumorais. Sua atividade é principalmente eficaz em tumores portadores de mutações ativadoras no gene EGFR, como no carcinoma de pulmão de células não‑pequenas.
Dose recomendada: A dose recomendada deste medicamento é de 250 mg (1 comprimido), uma vez por dia.
Modo de administração: Administração por via oral, podendo ser tomado em jejum ou junto com os alimentos, até progressão da doença ou toxicidade intolerável.
Dose esquecida: Caso o paciente esqueça de tomar uma dose de gefitinibe, deve‑la tomar assim que se lembrar. Se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose programada, o paciente não deve tomar a dose omitida. O paciente não deve tomar uma dose duplicada para compensar a dose perdida.
Quando não for possível ingerir o comprimido inteiro, por exemplo, se o paciente só conseguir engolir líquidos, o comprimido pode ser disperso em água. Disperse o comprimido em meio copo de água potável (não gaseificada), sem esmagá‑lo, agite até completa dispersão (cerca de 15 minutos) e ingira imediatamente a solução. Enxágue o copo com meio copo de água e ingira a água da lavagem. A solução também pode ser administrada por sonda nasogástrica.
Pele e anexos cutâneos: Erupção cutânea, acne, pele seca e prurido; reações bolhosas graves são raras.
Sistema gastrointestinal: Diarreia, náuseas, vômitos, redução do apetite e mucosite oral; hemorragia gastrointestinal e pancreatite ocorrem ocasionalmente.
Fígado: Elevação das transaminases e alterações da função hepática.
Sistema respiratório: Risco de pneumopatia intersticial, caracterizada por dispneia aguda, tosse e febre, com risco fatal.
Olhos: Conjuntivite, prurido palpebral e olho seco.
Reações sistêmicas: Astenia.
Outros: Epistaxe e proteinúria.
Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
Risco de pneumopatia intersticial: Suspender o tratamento imediatamente e procurar atendimento médico ao surgir tosse nova, dispneia ou febre. Essa complicação pode ser fatal.
Monitoramento hepático: Realizar avaliações periódicas da função hepática. Interromper ou suspender o medicamento em caso de elevação grave das transaminases.
Alterações oculares: Orientar a suspensão do tratamento e busca médica em caso de dor ocular grave ou erosão da córnea.
Perfuração gastrointestinal: Existe risco raro de perfuração gastrointestinal. Pacientes com histórico de úlcera digestiva devem ser monitorados.
Pacientes em idade fértil: Utilizar contracepção eficaz durante o tratamento. Não recomendado durante a gravidez e amamentação.
Crianças e idosos: Não recomendado para uso pediátrico. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.
Avaliação terapêutica: O tratamento deve ser interrompido se não houver benefício clínico.
Este medicamento em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de pulmão de células não‑pequenas (CPCNP), localmente avançado ou metastático, portadores de mutações sensibilizantes no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
