XinYe® (Fluticasone Propionate) | 15 g: 7.5 mg | Creme

Reações Adversas

A Fluticasone Propionate apresenta boa tolerabilidade. Em ensaios clínicos controlados por placebo, as reações adversas mais comuns foram: infecções cutâneas, eczema infeccioso, verrugas virais, herpes simples, impetigo, dermatite atópica, eczema, agravamento do eczema, eritema, sensação de queimação, ardor, irritação cutânea, foliculite, vesículas, dormência dos dedos e ressecamento da pele.

Em ensaios clínicos abertos realizados em crianças, as reações adversas comuns incluíram: sensação de queimação, eritema escurecido, erupção eritematosa, telangiectasia facial, telangiectasia não facial e urticária.

Caso ocorram manifestações alérgicas, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Reações adversas como inflamação, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e brotoeja são pouco frequentes, mas sua incidência aumenta significativamente com o uso de curativos oclusivos.

O uso prolongado e em grandes quantidades de corticosteroides pode causar atrofia cutânea local, manifestada por afinamento da pele, estrias atróficas, telangiectasia, hipertricose e hipopigmentação.

A aplicação prolongada, em grandes quantidades ou em áreas extensas pode resultar em absorção sistêmica suficiente para causar hipercortisolismo e supressão da função do córtex adrenal. Esses efeitos são mais prováveis em lactentes e crianças pequenas, bem como em pacientes submetidos a tratamento com curativos oclusivos. O uso de fraldas após a aplicação do medicamento em bebês também deve ser considerado uma forma de tratamento oclusivo.

É rara a ocorrência de psoríase pustulosa durante ou após a interrupção do tratamento da psoríase com corticosteroides tópicos. Também foram relatados casos de agravamento dos sinais e sintomas de doenças cutâneas após o uso do medicamento.

Contraindicações

1. Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à Fluticasone Propionate ou a qualquer componente do creme.
2. Contraindicado em casos de rosácea, acne vulgar, rinofima, dermatite perioral e infecções virais cutâneas primárias, como herpes simples e varicela.
3. Contraindicado para o tratamento de prurido perianal e vulvar.
4. Contraindicado em infecções cutâneas primárias causadas por fungos ou bactérias.
5. Contraindicado para doenças cutâneas, incluindo dermatite e dermatite das fraldas, em crianças menores de 1 ano de idade.

Precauções

1. A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos pode suprimir reversivelmente o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), podendo causar insuficiência de glicocorticoides após a interrupção do tratamento. A absorção sistêmica também pode causar síndrome de Cushing, hiperglicemia e diabetes mellitus.
2. Pacientes que utilizam corticosteroides em grandes áreas da pele ou sob curativos oclusivos devem realizar avaliações periódicas da função do eixo HPA, incluindo teste de estimulação com ACTH, determinação dos níveis plasmáticos de corticosteroides pela manhã e dosagem de corticosteroides livres na urina.
3. Em caso de supressão do eixo HPA, deve-se interromper o medicamento, reduzir a frequência de aplicação ou substituir por um corticosteroide de menor potência. Geralmente, a função do eixo HPA se recupera após a interrupção dos corticosteroides tópicos. Em casos raros de insuficiência de glicocorticoides, pode ser necessário tratamento sistêmico com corticosteroides. Quando necessário, consulte as respectivas instruções de uso.
4. As crianças apresentam uma área de superfície corporal relativamente maior e, com a mesma dose, podem absorver uma quantidade maior do medicamento, apresentando maior risco de toxicidade sistêmica. Portanto, deve-se utilizar a menor dose eficaz possível.
5. O uso contínuo e prolongado em crianças deve ser evitado sempre que possível. A segurança e a eficácia do uso contínuo de Fluticasone Propionatepor mais de 4 semanas ainda não foram estabelecidas.
6. Este medicamento deve ser utilizado sob orientação médica e destina-se exclusivamente ao uso tópico. Quando aplicado nas pálpebras, deve-se ter cuidado para evitar o contato do medicamento com os olhos, prevenindo irritação local ou possível indução de glaucoma.
7. Este medicamento pode causar reações adversas cutâneas. Caso ocorram reações locais, o médico deve ser informado imediatamente.
8. Salvo orientação médica, não devem ser utilizados curativos oclusivos durante o tratamento. O medicamento também não deve ser aplicado no rosto, axilas ou virilha.
9. Este medicamento não deve ser utilizado para tratar dermatite das fraldas. Como o uso de fraldas é considerado uma forma de oclusão, o medicamento não deve ser aplicado em áreas cobertas por fraldas.
10. Em caso de irritação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e devem ser adotadas medidas terapêuticas apropriadas. A dermatite alérgica de contato causada por corticosteroides pode ser diagnosticada pela ausência de resposta ao tratamento e por testes clínicos apropriados.
11. A pele do rosto é mais suscetível à atrofia do que outras áreas do corpo após o uso prolongado de corticosteroides tópicos. Isso deve ser considerado especialmente durante o tratamento de psoríase, lúpus eritematoso discoide e eczema grave.
12. O uso de corticosteroides tópicos no tratamento da psoríase apresenta alguns riscos, incluindo efeito rebote após a interrupção, desenvolvimento de resistência, indução de psoríase pustulosa e toxicidade local ou sistêmica decorrente do comprometimento da função de barreira da pele. Portanto, pacientes com psoríase tratados com este medicamento devem ser cuidadosamente monitorados. Antes de utilizar este medicamento para tratar psoríase em crianças, deve-se consultar um médico.
13. Quando lesões cutâneas inflamatórias estiverem associadas a infecção, deve-se instituir tratamento antimicrobiano apropriado. Em caso de infecção cutânea, o corticosteroide tópico deve ser interrompido e deve-se considerar o tratamento sistêmico com antibióticos. Os curativos oclusivos criam um ambiente quente e úmido que pode favorecer infecções bacterianas; portanto, a pele deve ser higienizada antes da aplicação de curativos oclusivos.
14. Atletas devem utilizar o creme de Fluticasone Propionate com cautela.