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XianJu® (Prednisone Acetate) | 5 mg | Comprimido

O que é a Prednisone Acetate?Prednisone Acetate é um corticosteroide com propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras. É utilizado no tratamento de diversas doenças inflamatórias e imunológicas, ajudando a reduzir sintomas como inflamação, vermelhidão, inchaço e reações imunológicas excessivas.

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Prednisone Acetate
Nome comercialXianJu®
Princípio ativoPrednisone Acetate
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação5 mg × 100 comprimidos
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar protegido da luz e hermeticamente fechado.
FabricanteZhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH33021207
Data de aprovação30/05/2024
Prazo de validade36 meses
Área terapêuticaInmunología; Departamento de Medicina Respiratoria; Hematologia

Qual é o mecanismo de ação do Prednisone Acetate?

Ação anti-inflamatória: O Prednisone Acetate pode reduzir e prevenir as respostas dos tecidos à inflamação, aliviando, assim, as manifestações inflamatórias. O corticosteroide inibe o acúmulo de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, nos locais de inflamação, além de inibir a fagocitose, a liberação de enzimas lisossômicas e a síntese e liberação de mediadores químicos da inflamação.

Ação imunossupressora: Inclui a prevenção ou inibição das respostas imunológicas mediadas por células e das reações de hipersensibilidade tardia. Reduz o número de linfócitos T, monócitos e eosinófilos, diminui a capacidade de ligação das imunoglobulinas aos receptores da superfície celular e inibe a síntese e a liberação de interleucinas. Dessa forma, reduz a transformação dos linfócitos T em linfoblastos e atenua a amplificação da resposta imunológica primária. Também pode reduzir a passagem de complexos imunes através da membrana basal e diminuir as concentrações de componentes do complemento e de imunoglobulinas.

Posologia e Administração

Administração oral: geralmente, 5–10 mg (1–2 comprimidos) por dose, totalizando 10–60 mg (2–12 comprimidos) ao dia.

Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren, colite ulcerativa e anemia hemolítica autoimune: pode-se administrar 40–60 mg (8–12 comprimidos) ao dia. Após a estabilização da doença, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Doenças alérgicas, como dermatite medicamentosa, urticária e asma brônquica: pode-se administrar Prednisona 20–40 mg (4–8 comprimidos) ao dia. Após a melhora dos sintomas, reduzir a dose, diminuindo 5 mg (1 comprimido) a cada 1–2 dias.

Prevenção da rejeição após transplante de órgãos: geralmente, iniciar a administração oral de 100 mg (20 comprimidos) ao dia, 1–2 dias antes da cirurgia. Uma semana após a cirurgia, reduzir para 60 mg (12 comprimidos) ao dia e, posteriormente, reduzir gradualmente a dose.

Leucemia aguda e tumores malignos: administrar por via oral 60–80 mg (12–16 comprimidos) ao dia. Após a melhora dos sintomas, reduzir gradualmente a dose.

Reações Adversas

Doses elevadas deste medicamento podem causar diabetes, úlceras gastrointestinais e sintomas semelhantes aos da síndrome de Cushing, além de exercer forte efeito supressor sobre o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. As infecções concomitantes constituem uma das principais reações adversas.

Contraindicações

Não é recomendado para pacientes com hipertensão, trombose, úlcera gástrica ou duodenal, transtornos psiquiátricos, alterações do metabolismo eletrolítico, infarto do miocárdio, após cirurgia de órgãos internos ou glaucoma. É contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade a este medicamento ou a corticosteroides adrenocorticais. Pacientes com infecções fúngicas ou virais também não devem utilizar o medicamento.

Precauções

  1. Pacientes com tuberculose ou infecções bacterianas ou virais agudas devem receber tratamento anti-infeccioso adequado durante o uso do medicamento.
  2. Após o uso prolongado, a suspensão do medicamento deve ser feita por meio de redução gradual da dose, e não de forma abrupta.
  3. Usar com cautela em pacientes com diabetes, osteoporose, cirrose hepática, insuficiência renal ou hipotireoidismo.

Indicações

Principalmente indicado para o tratamento de doenças inflamatórias alérgicas e autoimunes. É utilizado no tratamento de doenças do tecido conjuntivo, lúpus eritematoso sistêmico, polimiosite grave, asma brônquica grave, dermatomiosite, vasculite e outras doenças alérgicas, bem como leucemia aguda, linfoma maligno e outras condições que requerem o uso de corticosteroides adrenocorticais.

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