



| Nome genérico | Comprimidos de Prednisone Acetate |
| Nome comercial | XianJu® |
| Princípio ativo | Prednisone Acetate |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 5 mg × 100 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz e hermeticamente fechado. |
| Fabricante | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H33021207 |
| Data de aprovação | 30/05/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Inmunología; Departamento de Medicina Respiratoria; Hematologia |
Ação anti-inflamatória: O Prednisone Acetate pode reduzir e prevenir as respostas dos tecidos à inflamação, aliviando, assim, as manifestações inflamatórias. O corticosteroide inibe o acúmulo de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, nos locais de inflamação, além de inibir a fagocitose, a liberação de enzimas lisossômicas e a síntese e liberação de mediadores químicos da inflamação.
Ação imunossupressora: Inclui a prevenção ou inibição das respostas imunológicas mediadas por células e das reações de hipersensibilidade tardia. Reduz o número de linfócitos T, monócitos e eosinófilos, diminui a capacidade de ligação das imunoglobulinas aos receptores da superfície celular e inibe a síntese e a liberação de interleucinas. Dessa forma, reduz a transformação dos linfócitos T em linfoblastos e atenua a amplificação da resposta imunológica primária. Também pode reduzir a passagem de complexos imunes através da membrana basal e diminuir as concentrações de componentes do complemento e de imunoglobulinas.
Administração oral: geralmente, 5–10 mg (1–2 comprimidos) por dose, totalizando 10–60 mg (2–12 comprimidos) ao dia.
Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren, colite ulcerativa e anemia hemolítica autoimune: pode-se administrar 40–60 mg (8–12 comprimidos) ao dia. Após a estabilização da doença, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Doenças alérgicas, como dermatite medicamentosa, urticária e asma brônquica: pode-se administrar Prednisona 20–40 mg (4–8 comprimidos) ao dia. Após a melhora dos sintomas, reduzir a dose, diminuindo 5 mg (1 comprimido) a cada 1–2 dias.
Prevenção da rejeição após transplante de órgãos: geralmente, iniciar a administração oral de 100 mg (20 comprimidos) ao dia, 1–2 dias antes da cirurgia. Uma semana após a cirurgia, reduzir para 60 mg (12 comprimidos) ao dia e, posteriormente, reduzir gradualmente a dose.
Leucemia aguda e tumores malignos: administrar por via oral 60–80 mg (12–16 comprimidos) ao dia. Após a melhora dos sintomas, reduzir gradualmente a dose.
Doses elevadas deste medicamento podem causar diabetes, úlceras gastrointestinais e sintomas semelhantes aos da síndrome de Cushing, além de exercer forte efeito supressor sobre o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. As infecções concomitantes constituem uma das principais reações adversas.
Não é recomendado para pacientes com hipertensão, trombose, úlcera gástrica ou duodenal, transtornos psiquiátricos, alterações do metabolismo eletrolítico, infarto do miocárdio, após cirurgia de órgãos internos ou glaucoma. É contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade a este medicamento ou a corticosteroides adrenocorticais. Pacientes com infecções fúngicas ou virais também não devem utilizar o medicamento.
Principalmente indicado para o tratamento de doenças inflamatórias alérgicas e autoimunes. É utilizado no tratamento de doenças do tecido conjuntivo, lúpus eritematoso sistêmico, polimiosite grave, asma brônquica grave, dermatomiosite, vasculite e outras doenças alérgicas, bem como leucemia aguda, linfoma maligno e outras condições que requerem o uso de corticosteroides adrenocorticais.
