E-mail: inquiry@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Amitriptyline Hydrochloride |
| Nome comercial | ChangZhouSiYao® |
| Princípio ativo | Amitriptyline Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 25 mg * 100 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz, em recipiente bem fechado |
| Fabricante | Changzhou Siyao Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H32023764 |
| Data de aprovação | 13/06/2025 |
| Prazo de validade | 30 meses |
| Área terapêutica | Neurología |
O Amitriptyline Hydrochloride é um antidepressivo com ação sedativa. Seu mecanismo de ação em humanos não foi totalmente elucidado. Não é um inibidor da monoaminoxidase e não atua principalmente por estimulação do sistema nervoso central.
A amitriptilina inibe, nos neurônios adrenérgicos e serotoninérgicos, o mecanismo da bomba de membrana responsável pela recaptação de norepinefrina e serotonina. Farmacologicamente, essa ação pode aumentar ou prolongar a atividade neuronal, uma vez que a recaptação dessas biogenic aminas desempenha papel fisiológico importante na terminação da atividade de transmissão. Acredita-se que essa interferência na recaptação de norepinefrina e/ou serotonina constitua a base da atividade antidepressiva da amitriptilina.
O Amitriptyline Hydrochloride é um antidepressivo com ação sedativa. Seu mecanismo de ação em humanos não foi totalmente elucidado. Não é um inibidor da monoaminoxidase e não atua principalmente por estimulação do sistema nervoso central.
A amitriptilina inibe, nos neurônios adrenérgicos e serotoninérgicos, o mecanismo da bomba de membrana responsável pela recaptação de norepinefrina e serotonina. Farmacologicamente, essa ação pode aumentar ou prolongar a atividade neuronal, uma vez que a recaptação dessas biogenic aminas desempenha papel fisiológico importante na terminação da atividade de transmissão. Acredita-se que essa interferência na recaptação de norepinefrina e/ou serotonina constitua a base da atividade antidepressiva da amitriptilina.
Reações anticolinérgicas — como sudorese excessiva, boca seca, visão turva, dificuldade para urinar e constipação — podem ocorrer durante a fase inicial do tratamento.
Reações adversas envolvendo o sistema nervoso central podem incluir sonolência, tremores e tontura. Também pode ocorrer hipotensão ortostática.
Convulsões, supressão da medula óssea e lesão hepática tóxica são ocasionalmente observadas.
Risco de ideação e comportamento suicida em crianças, adolescentes e adultos jovens: Os antidepressivos aumentam o risco de ideação e comportamento suicida em crianças, adolescentes e adultos jovens (18–24 anos) em estudos de curto prazo. Todos os pacientes em tratamento antidepressivo devem ser monitorados de perto para piora clínica, ideação suicida e alterações comportamentais, especialmente nos primeiros meses de tratamento e durante ajustes de dose. A prescrição deve ser feita com a menor dose efetiva para reduzir o risco de superdosagem.
Rastreamento de pacientes com transtorno bipolar: Um episódio depressivo pode ser a manifestação inicial do transtorno bipolar. Acredita-se que o tratamento com antidepressivo isolado possa aumentar a probabilidade de episódio misto/maníaco em pacientes de risco. Antes de iniciar o tratamento antidepressivo, os pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente rastreados para risco de transtorno bipolar.
Glaucoma de ângulo fechado: O uso de antidepressivos (incluindo amitriptilina) pode causar midríase em pacientes com ângulo iridocorneal estreito anatômico que não foram submetidos a iridectomia, podendo precipitar glaucoma de ângulo fechado.
Uso em pacientes com comorbidades: Utilizar com cautela em pacientes com história de crises epilépticas, retenção urinária ou glaucoma de ângulo fechado. Pacientes com doença cardiovascular devem ser rigorosamente monitorados, pois os antidepressivos tricíclicos, especialmente em altas doses, podem causar arritmias, taquicardia sinusal e prolongamento do tempo de condução. Pacientes com hipertireoidismo ou em uso de medicamentos tireoidianos requerem monitoramento rigoroso.
Outras precauções: A amitriptilina pode bloquear o efeito anti-hipertensivo da guanetidina e de compostos de ação semelhante. Pode potencializar os efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC. Foram relatados casos de delírio com o uso concomitante de dissulfiram. Pacientes com esquizofrenia podem apresentar exacerbação dos sintomas psicóticos; pacientes deprimidos, especialmente aqueles com transtorno bipolar conhecido, podem mudar para mania ou hipomania. O uso concomitante com terapia eletroconvulsiva pode aumentar os riscos. Se possível, o medicamento deve ser descontinuado alguns dias antes de cirurgia eletiva. Foram relatadas elevação e redução dos níveis de glicose. Utilizar com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Gravidez e lactação: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco para o feto. Não se sabe se a amitriptilina é excretada no leite humano; devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento.
Uso pediátrico: A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico: Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos antidepressivos tricíclicos, especialmente hipotensão ortostática, sedação e efeitos anticolinérgicos. Recomenda-se iniciar com doses baixas e titular cuidadosamente.
O Amitriptyline Hydrochloride é utilizado para o tratamento de diversos tipos de depressão. Devido ao seu forte efeito sedativo, é indicado principalmente para o tratamento da depressão ansiosa ou agitada.
