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| Nome genérico | Comprimidos de Azathioprine |
| Nome comercial | Sine® |
| Princípio ativo | Azathioprine |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 50 mg × 60 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz e em recipiente hermeticamente fechado. |
| Fabricante | Shanghai Sine Pharmaceutical Factory Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H31021422 |
| Data de aprovação | 10/01/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Hematologia; Inmunología; Endocrine; Nefrologia |
Transplante de órgãos: no primeiro dia, a dose geralmente pode chegar a 5 mg/kg/dia. A dose de manutenção pode ser ajustada para 1–4 mg/kg/dia.
Outras doenças: em geral, a dose inicial é de 1–3 mg/kg/dia. Durante o tratamento, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta terapêutica e a tolerabilidade hematológica. Se não houver melhora clínica dentro de 3 meses, deve-se considerar a interrupção do tratamento. A dose de manutenção pode variar de menos de 1 mg/kg/dia até 3 mg/kg/dia.
Adultos ou crianças submetidos a transplante: a dose máxima no primeiro dia é de 5 mg/kg/dia, por via oral ou intravenosa. A dose de manutenção varia de 1–4 mg/kg/dia, conforme a resposta clínica e os exames hematológicos.
Crianças: a dose inicial habitual é de 1–3 mg/kg/dia. Quando houver resposta clínica, a dose deve ser gradualmente ajustada para a menor dose eficaz. Se não houver resposta após 3 meses, deve-se considerar a suspensão do medicamento. A dose de manutenção pode variar de 1–3 mg/kg/dia. A dose máxima para crianças é de 50 mg, três vezes ao dia.
As reações adversas são semelhantes às da mercaptopurina, porém a toxicidade é ligeiramente menor. Pode causar supressão da medula óssea, alterações da função hepática e efeitos teratogênicos. Também podem ocorrer erupções cutâneas e, ocasionalmente, atrofia muscular.
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento.
A Azathioprine pode causar lesão hepática, portanto deve ser evitada em pacientes com função hepática comprometida. Também podem ocorrer erupções cutâneas e, ocasionalmente, atrofia muscular. Durante o tratamento, é necessário realizar monitoramento rigoroso do hemograma.
1. Leucemia aguda e crônica: apresenta efeito terapêutico relativamente bom na leucemia mieloide crônica, com início de ação rápido, porém com duração da remissão curta.
2. Anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopênica idiopática e lúpus eritematoso sistêmico.
3. Artrite reumatoide crônica, hepatite crônica ativa (hepatite associada a mecanismos autoimunes) e cirrose biliar primária.
4. Hipertireoidismo e miastenia gravis.
5. Outras: colite ulcerativa crônica inespecífica, enterite segmentar, polirradiculoneurite, nefrite lúpica, glomerulonefrite proliferativa, granulomatose de Wegener, entre outras.
