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YiSu®(Enalapril Maleate) | 5 mg | Comprimido

O que é a Enalapril Maleate?O Enalapril Maleate é um fármaco anti-hipertensivo da classe dos inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina). É um pró-fármaco que, após administração oral, é convertido no organismo no metabolito ativo enalaprilato, o qual inibe a ECA e reduz a formação de angiotensina II, promovendo vasodilatação e diminuição da pressão arterial. É utilizado no tratamento da hipertensão essencial, da hipertensão renovascular, da insuficiência cardíaca e na prevenção de eventos isquémicos coronários em doentes com disfunção ventricular esquerda.
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Introdução ao produto

Nome genérico
Comprimidos de Enalapril Maleate
Nome comercial
YiSu®
Princípio ativo
Enalapril Maleate
Forma farmacêutica
Comprimido
Especificação5 mg × 8 comprimidos × 2 blísteres / caixa; 10 mg × 8 comprimidos × 2 blísteres / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamento
Proteger da luz, manter hermeticamente fechado e conservar a temperatura inferior a 25 °C
Fabricante
Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovação
H32026568 (5 mg); H32026567 (10 mg)
Data de aprovação07/22/2025
Prazo de validade
36 meses
Área terapêutica

Qual é o mecanismo de ação do Enalapril Maleate?

O Enalapril Maleate é um pró-fármaco pertencente à classe dos inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina). Após a absorção por via oral, é hidrolisado no organismo no seu metabólito ativo, o enalaprilato, que inibe a ECA — enzima responsável pela conversão da angiotensina I em angiotensina II, uma substância vasoconstritora potente.

Com a inibição da ECA, reduz-se a formação de angiotensina II, o que provova vasodilatação, diminui a resistência vascular periférica e, consequentemente, reduz a pressão arterial. Reduz também a secreção de aldosterona, favorecendo a eliminação de sódio e água. No tratamento da insuficiência cardíaca, reduz a sobrecarga cardíaca e melhora a função ventricular.

Posologia e Administração

Via de administração: oral. A absorção não é influenciada pelos alimentos, pelo que o comprimido pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Hipertensão essencial: consoante a gravidade, a dose inicial é de 10–20 mg, 1 vez ao dia. Na hipertensão leve, recomenda-se iniciar com 10 mg/dia; nos restantes graus de hipertensão, iniciar com 20 mg/dia. A dose de manutenção habitual é de 20 mg/dia, podendo ser ajustada até ao máximo de 40 mg/dia, conforme necessidade do doente.

Hipertensão renovascular e doentes em tratamento diurético ou com depleção de volume: devido ao risco de queda excessiva da pressão arterial, a dose inicial deve ser reduzida, geralmente para 2,5 mg.

Insuficiência cardíaca: iniciar habitualmente com 2,5 mg, sob supervisão médica, com ajuste gradual até à dose de manutenção.

Reações Adversas

De modo geral, o medicamento é bem tolerado; a maioria das reações é ligeira e transitória, não exigindo a interrupção do tratamento. As mais frequentes são:
  • Tontura e cefaleia;
  • Fadiga e astenia;
  • Hipotensão, hipotensão ortostática e síncope;
  • Náusea, diarreia e espasmos musculares;
  • Erupção cutânea e tosse seca persistente (característica dos inibidores da ECA);
  • Alteração da função renal, principalmente em doentes com insuficiência renal prévia.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou a outros inibidores da ECA;
  • História de angioedema associado a tratamento prévio com inibidores da ECA;
  • Angioedema hereditário ou idiopático/espontâneo;
  • Doentes diabéticos: não associar com alisquireno;
  • Associação proibida com inibidores da neprilisina (por exemplo, sacubitril);
  • Segundo e terceiro trimestres de gravidez.

Precauções e Advertências

Hipotensão sintomática: pode ocorrer em doentes com depleção de volume (tratamento diurético, restrição de sal na dieta, diálise, diarreia ou vómitos); nestes casos iniciar com dose reduzida e monitorizar.

Função renal: monitorizar a função renal, sobretudo em doentes com insuficiência cardíaca, doença renal pré-existente ou estenose bilateral da artéria renal.

Potássio: o fármaco pode elevar o potássio sérico; ter cuidado com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal.

Primeira dose: em doentes sob diuréticos, a primeira dose de 2,5 mg pode causar hipotensão excessiva, pelo que se recomenda supervisão médica.

Gravidez e aleitamento: evitar durante a gravidez; se ocorrer gravidez, suspender o medicamento o mais breve possível.

Cirurgia/anestesia: pode potenciar a hipotensão durante anestesia; informar o médico cirurgião.

Manter o medicamento fora do alcance das crianças.

 

Indicações

O Enalapril Maleate é indicado para o tratamento de:
  1. Hipertensão essencial de todos os graus;
  2. Hipertensão renovascular;
  3. Insuficiência cardíaca de todos os graus — em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, também aumenta a sobrevida, retarda a progressão da doença e reduz as internações por insuficiência cardíaca;
  4. Prevenção de insuficiência cardíaca sintomática — em doentes com disfunção ventricular esquerda assintomática, retarda o desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática e reduz as internações;
  5. Prevenção de eventos isquêmicos coronários em doentes com disfunção ventricular esquerda — reduz a ocorrência de enfarte do miocárdio e as internações por angina instável.

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