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| Nome genérico | Injeção de Ifosfamide |
| Nome comercial | PiFuPing® |
| Princípio ativo | Ifosfamide |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 0.5 g / 1 g |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Protegido da luz e mantido hermeticamente fechado. Conservar em temperatura inferior a 25 °C. |
| Fabricante | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10950291(0.5 g); H10950292(1 g) |
| Data de aprovação | 29/07/2025 |
| Prazo de validade | O prazo de validade específico deve ser consultado na embalagem ou na bula do medicamento. |
| Área terapêutica | Oncologia |
A Ifosfamide é um agente quimioterápico alquilante que atua principalmente por meio da dano ao DNA das células tumorais. Após ser administrada, a ifosfamida é metabolizada no fígado e convertida em metabólitos ativos. Esses metabólitos podem alquilar o DNA, formando ligações cruzadas entre as cadeias de DNA. Esse processo interfere na replicação e na transcrição do DNA, impedindo que as células cancerígenas se multipliquem normalmente e podendo levar à sua morte.
Monoterapia: administração por via intravenosa, na dose de 1,2–2,5 g/m² por administração, durante 5 dias consecutivos, constituindo um ciclo de tratamento.
Terapia combinada: administração por via intravenosa, na dose de 1,2–2,0 g/m² por administração, durante 5 dias consecutivos, constituindo um ciclo de tratamento. O intervalo entre os ciclos é de 3–4 semanas.
Outra dose mencionada é de 500–600 mg/m².
Crianças: a dose pediátrica deve ser determinada considerando o tipo e o estágio do tumor, o estado geral da criança, os agentes citotóxicos previamente utilizados e a associação com outros tratamentos quimioterápicos ou radioterápicos. Podem ser utilizados os seguintes esquemas:
a) 5 g/m², administrados ao longo de mais de 24 horas;
b) dose total de 9 g/m², dividida em doses iguais administradas durante 5 dias;
c) dose total de 9 g/m², administrada por quimioterapia intravenosa contínua durante mais de 72 horas, uma vez a cada 3 semanas.
Em pacientes tratados exclusivamente com ifosfamida, as toxicidades limitantes da dose são principalmente a mielossupressão e a toxicidade urotelial.
A administração da dose de forma fracionada, a ingestão abundante de líquidos e o uso de agentes protetores, como a mesna, podem reduzir significativamente a incidência de cistite hemorrágica associada à hematúria, especialmente a hematúria macroscópica.
Com uma dose diária de 1,2 g/m² durante 5 dias, a leucopenia, quando ocorre, geralmente é de intensidade leve a moderada.
Outras reações adversas significativas incluem alopecia, náuseas, vômitos e toxicidade do sistema nervoso central.
É contraindicada em:
1. Sistema urinário:
O uso de ifosfamida está frequentemente associado a efeitos tóxicos no sistema urinário, especialmente cistite hemorrágica. Recomenda-se realizar análise de urina antes de cada dose do medicamento. Se houver hematúria à microscopia (mais de 10 eritrócitos por campo de grande aumento), o tratamento deve ser suspenso até o desaparecimento completo da hematúria. Nas administrações subsequentes, deve-se garantir hidratação abundante, por ingestão oral ou administração intravenosa de grandes volumes de soluções aquosas.
2. Sistema hematopoiético:
A associação da ifosfamida com outros quimioterápicos pode causar mielossupressão grave. Portanto, recomenda-se monitorar cuidadosamente os parâmetros hematológicos. Antes de cada administração e em intervalos apropriados, devem ser avaliadas a contagem de leucócitos, a contagem de plaquetas e a concentração de hemoglobina. Exceto quando clinicamente necessário, a ifosfamida não deve ser administrada a pacientes com leucócitos <2.000/μL e/ou plaquetas <50.000/μL.
3. Sistema nervoso central:
Após o tratamento com ifosfamida, foram relatados sintomas neurológicos como sonolência, confusão mental, alucinações e, em alguns casos, coma. Caso esses sintomas ocorram, o medicamento deve ser suspenso. Esses sintomas são geralmente reversíveis, podendo ser adotado tratamento de suporte sintomático até sua resolução completa.
4. A ifosfamida deve ser utilizada com cautela nas seguintes situações:
5. Exames laboratoriais:
Durante o tratamento, devem ser realizados regularmente exames hematológicos, especialmente a contagem de neutrófilos e plaquetas, para avaliar o grau de supressão hematopoiética. Também devem ser realizados exames periódicos para detectar eritrócitos na urina, que podem surgir antes do desenvolvimento de cistite hemorrágica.
6. Preparação e manuseio:
A solução aquosa deste medicamento é instável e deve ser preparada imediatamente antes do uso. Durante o preparo, devem ser utilizadas luvas de proteção. Em caso de contato acidental com o medicamento, podem ocorrer reações cutâneas; a área afetada deve ser imediatamente lavada cuidadosamente com água e sabão.
