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| Nome genérico | Comprimidos de Ribavirin |
| Nome comercial | HuaLeSha® |
| Princípio ativo | Ribavirin |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 100 mg × 24 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar hermeticamente fechado. |
| Fabricante | Guangdong South China Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10950323 |
| Data de aprovação | 25/07/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas |
Administrar por via oral.
1. Infecções virais do trato respiratório: adultos: 0,15 g por dose, 3 vezes ao dia, durante 7 dias.
2. Infecções cutâneas pelo vírus do herpes: adultos: 0,3 g por dose, 3 vezes ao dia, durante 7 dias.
3. Crianças: 10 mg/kg de peso corporal por dia, divididos em 4 doses, durante 7 dias. A dose oral para crianças menores de 6 anos ainda não foi estabelecida.
A Ribavirin pode causar defeitos congênitos, aborto espontâneo ou natimorto. Todas as espécies animais expostas à Ribavirin apresentaram efeitos teratogênicos graves e/ou efeitos letais sobre o feto. Também foram relatadas alterações morfológicas nos espermatozoides dos testículos. A meia-vida da Ribavirin após administração de doses múltiplas é de aproximadamente 12 dias, podendo permanecer no plasma por até 6 meses. A Ribavirin é contraindicada para mulheres grávidas, mulheres que planejam engravidar e suas parceiras ou parceiros do sexo masculino, conforme aplicável. Antes do início do tratamento, deve-se confirmar resultado negativo no teste de gravidez. Mulheres em tratamento com ribavirina devem evitar a gravidez durante o tratamento e por 9 meses após a interrupção. As parceiras de pacientes do sexo masculino tratados com Ribavirin devem evitar a gravidez durante o tratamento e por 6 meses após a interrupção. Devem ser utilizados pelo menos dois métodos contraceptivos eficazes, além da realização de teste de gravidez uma vez por mês.
A Ribavirin é contraindicada para mulheres grávidas, mulheres que planejam engravidar e parceiros do sexo masculino de mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar.
A Ribavirin pode causar defeitos congênitos, aborto espontâneo ou natimorto. Todas as espécies animais expostas à Ribavirin apresentaram efeitos teratogênicos graves e/ou efeitos letais sobre o feto. Antes do início do tratamento, deve-se confirmar resultado negativo no teste de gravidez. Mulheres em tratamento com Ribavirin devem evitar a gravidez durante o tratamento e por 9 meses após a interrupção, enquanto as parceiras de pacientes do sexo masculino tratados com Ribavirin devem evitar a gravidez durante o tratamento e por 6 meses após a interrupção. Devem ser utilizados pelo menos dois métodos contraceptivos eficazes e realizado teste de gravidez mensalmente.
1. Usar com cautela em pacientes com anemia grave ou alterações da função hepática.
2. Interferência em exames laboratoriais: a administração oral deste medicamento pode aumentar a concentração de bilirrubina no sangue em até 25%. Doses elevadas podem causar redução da concentração de hemoglobina.
3. O tratamento deve ser iniciado o mais precocemente possível. Em geral, a administração durante os 3 primeiros dias do início da pneumonia causada pelo VSR é eficaz. Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes sem confirmação laboratorial da infecção pelo VSR.
4. O uso prolongado ou em doses elevadas pode causar efeitos adversos sobre a função hepática e o hemograma.
Indicado para o tratamento de pneumonia viral e bronquite causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) e de infecções cutâneas causadas pelo vírus do herpes.
