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| Nome genérico | Injeção de Human Interferon α1b |
| Nome comercial | SaiRuoJin® |
| Princípio ativo | Human Interferon α1b |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 10 μg × 10 frascos/caixa; 20 μg × 10 frascos/caixa; 30 μg × 10 frascos/caixa; 40 μg × 10 frascos/caixa; 50 μg × 10 frascos/caixa; 60 μg × 10 frascos/caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar e transportar entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz. |
| Fabricante | Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S10960058(10 μg); S20033034(20 μg); S10960059(30 μg); S20033039(40 μg); S10970070(50 μg); S20033035(60 μg) |
| Data de aprovação | 11/03/2025 |
| Prazo de validade | 30 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Hematologia; Hepatobiliar; Oncologia |
O Human Interferon α1b é uma citocina com propriedades antivirais, imunomoduladoras e antiproliferativas. Após se ligar aos receptores de interferon tipo I (IFNAR1/IFNAR2) na superfície celular, ativa principalmente a via de sinalização JAK-STAT. Isso leva à expressão de diversos genes estimulados por interferon (ISGs), que produzem efeitos como:
Em resumo: IFN-α1b → ligação ao IFNAR → ativação da via JAK-STAT → expressão de genes estimulados por interferon → efeitos antivirais, imunomoduladores e antiproliferativos.
Dissolver o conteúdo de cada frasco em 1 mL de água estéril para injeção e administrar por via intramuscular ou subcutânea. As doses e a duração do tratamento são as seguintes:
Hepatite B crônica: administrar 30–60 μg por dose, uma vez a cada dois dias, por via subcutânea ou intramuscular, durante 4–6 meses. Dependendo da condição clínica, o tratamento pode ser prolongado por até 1 ano. Pode ser realizado um tratamento de indução, com administração uma vez ao dia no início do tratamento, passando para uma administração a cada dois dias após 0,5–1 mês, até o final do tratamento.
Hepatite C crônica: administrar 30–60 μg por dose, uma vez a cada dois dias, por via subcutânea ou intramuscular. O tratamento deve ser realizado por 4–6 meses; caso não haja resposta, o medicamento deve ser suspenso. Em pacientes que respondem ao tratamento, este pode ser continuado por até 12 meses e, conforme a necessidade clínica, prolongado até 18 meses. Durante o primeiro mês de tratamento, administrar uma vez ao dia. Após o término do tratamento, realizar acompanhamento por 6–12 meses. Na hepatite C aguda, o tratamento deve ser iniciado precocemente, o que pode reduzir o risco de evolução para a forma crônica.
Leucemia mieloide crônica: administrar 30–60 μg por dose, uma vez ao dia, por via subcutânea ou intramuscular, durante pelo menos 6 meses. A dose pode ser ajustada adequadamente de acordo com a condição clínica. Após a remissão, a administração pode ser alterada para uma vez a cada dois dias.
Leucemia de células pilosas: administrar 30–60 μg por dose, uma vez ao dia, por via subcutânea ou intramuscular, durante pelo menos 6 meses. A dose pode ser ajustada de acordo com a condição clínica. Após a remissão, a administração pode ser alterada para uma vez a cada dois dias.
Condiloma acuminado: administrar 10–30 μg por dose por via subcutânea ou intramuscular; ou administrar 10 μg por dose por injeção local na base da verruga, uma vez a cada dois dias, durante 3 semanas, constituindo um ciclo de tratamento. O ciclo pode ser prolongado ou repetido de acordo com a condição clínica.
Tumores malignos: administrar 30–60 μg por dose, uma vez ao dia ou uma vez a cada dois dias, durante pelo menos 6 meses. A duração do tratamento pode ser prolongada de acordo com a condição clínica. Se o paciente não apresentar deterioração rápida da doença nem reações adversas graves, o tratamento deve ser continuado na dose apropriada.
As reações adversas deste medicamento são geralmente leves. As mais comuns são febre, fadiga e outras reações semelhantes, que geralmente ocorrem no início do tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e reversíveis. Outras possíveis reações adversas incluem cefaleia, mialgia, artralgia, perda de apetite e náusea. Em alguns pacientes, podem ocorrer alterações hematológicas, como leucopenia e trombocitopenia, que geralmente se recuperam após a suspensão do medicamento. Caso ocorram reações adversas graves e intoleráveis, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido, com a adoção do tratamento sintomático adequado.
1. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a produtos contendo interferon.
2. Pacientes com histórico de angina pectoris, infarto do miocárdio ou outras doenças cardiovasculares graves.
3. Pacientes com outras doenças graves que não possam tolerar os efeitos adversos deste medicamento.
4. Pacientes com epilepsia ou outros distúrbios da função do sistema nervoso central.
1. O interferon alfa-1b humano recombinante injetável deve ser utilizado com cautela em pacientes com predisposição a reações alérgicas, especialmente aqueles com histórico de alergia a múltiplos antibióticos. Caso ocorra uma reação alérgica grave durante o tratamento, o medicamento deve ser imediatamente suspenso e deve ser instituído o tratamento adequado.
2. Antes do uso, o frasco deve ser cuidadosamente inspecionado. Não utilizar se o frasco ou a tampa apresentarem rachaduras ou danos. Após a adição de água estéril para injeção, agitar suavemente. O produto deve dissolver-se adequadamente. Se houver partículas ou material floculento que não se dissolvam, o medicamento não deve ser utilizado.
3. Após a dissolução, o medicamento deve ser utilizado integralmente de uma só vez e não deve ser dividido para usos posteriores.
Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças virais e de determinados tumores malignos. Foi aprovado para o tratamento da hepatite B crônica, hepatite C e leucemia de células pilosas. Resultados de estudos clínicos e relatos da literatura indicam que também pode ser eficaz no tratamento de doenças virais, como herpes-zóster, condiloma acuminado, febre hemorrágica epidêmica e pneumonia pediátrica causada pelo vírus sincicial respiratório. Pode também ser utilizado no tratamento de determinados tumores malignos, como leucemia mieloide crônica, melanoma e linfoma.
