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| Nome genérico | Comprimidos de Benazepril Hydrochloride |
| Nome comercial | XinDaYi® |
| Princípio ativo | Benazepril Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestidos por película |
| Especificação | 5 mg * 7 comprimidos * 4 blíster / caixa; 10 mg * 7 comprimidos * 2 blíster / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, em recipiente bem fechado, em local fresco e seco (temperatura não superior a 20 °C). Manter fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20054771 (5 mg); H20043648 (10 mg) |
| Data de aprovação | 06/12/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
Hipertensão: pacientes sem diurético — dose inicial recomendada de 10 mg, 1×/dia; se insuficiente, aumentar para 20 mg/dia. Dose máxima diária: 40 mg, em dose única ou dividida em 2 tomadas; se necessário, associar diurético. Ajuste na insuficiência renal: CrCl ≥ 30 mL/min — dose usual; CrCl < 30 mL/min/1,73 m² (creatinina > 3 mg/dL) — dose inicial de 5 mg 1×/dia, podendo aumentar até 10 mg/dia.
Insuficiência cardíaca congestiva (adjuvante): dose inicial de 2,5 mg, 1×/dia, com monitorização rigorosa após a primeira dose (risco de hipotensão). Sem hipotensão sintomática/rejeição e com persistência dos sintomas, ajustar para 5 mg 1×/dia após 2–4 semanas; conforme resposta clínica, até 10 mg ou 20 mg 1×/dia. Na ICC com CrCl < 30 mL/min, dose máxima diária de 10 mg.
Frequentes: cefaleia, tontura, fadiga, sonolência, náusea e tosse (as mais comuns: cefaleia e tosse).
Menos frequentes: hipotensão sintomática, hipotensão ortostática, síncope, palpitações, edema periférico, rash, dermatite, constipação, gastrite, ansiedade, insônia, parestesia, artralgia, mialgia, asma, angina, bronquite, dispneia, infecção do trato urinário, alopecia, hiperidrose.
Raras: angioedema, neutropenia/agranulocitose, anemia hemolítica, trombocitopenia, síndrome de Stevens-Johnson, pênfigo, elevação transitória de creatinina/ureia séricas, hipercalemia, elevação de transaminases.
Angioedema: edema de face, lábios, língua, glote ou laringe → suspender imediatamente e monitorar; edema laríngeo pode ser fatal e exige tratamento imediato (adrenalina 1:1000 0,3–0,5 mL SC e garantia da via aérea).
Hipotensão sintomática: maior risco com depleção de volume/sódio (diuréticos, diálise, diarreia/vômitos); interromper diuréticos dias antes ou repor volume; monitorar rigorosamente após a 1.ª dose em pacientes com ICC.
Função renal: monitorar creatinina/ureia nas primeiras semanas, sobretudo em insuficiência renal e estenose de artéria renal; reduzir dose e/ou suspender diurético se necessário.
Hipercalemia: monitorar potássio sérico; cautela com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal.
Tosse seca persistente (incluir no diagnóstico diferencial).
Neutropenia/agranulocitose: monitorar leucograma em doença vascular do colágeno com disfunção renal.
Gravidez/lactação: não usar na gravidez; pequena quantidade excretada no leite — não recomendado durante a amamentação.
Pediatria: segurança e eficácia não estabelecidas — não recomendado. Idosos: monitorar função renal.
Cirurgia/anestesia: informar o anestesiologista. Dirigir/operar máquinas: ter cautela.
