DuoMiFen® (Peramivir) | 0.15 g | Injeção

Reações adversas

1. Choque e reações anafiláticas (frequência desconhecida): podem ocorrer hipotensão, palidez, sudorese fria, dificuldade respiratória, urticária, entre outros sintomas.

2. Leucopenia e neutropenia (1% a <5%).

3. Hepatite aguda, comprometimento da função hepática e icterícia (frequência desconhecida). No início do tratamento (já no dia seguinte à administração), pode ocorrer comprometimento da função hepática e icterícia, acompanhados de elevações significativas de AST, ALT, γ-GTP e ALP.

4. Lesão renal aguda (frequência desconhecida).

5. Sintomas neuropsiquiátricos (alteração da consciência, delirium, alucinações, delírios, convulsões, entre outros) e comportamento anormal (frequência desconhecida). Embora a relação causal não esteja esclarecida, durante uma infecção por influenza podem ocorrer comportamentos anormais que podem levar a quedas e outros acidentes, como caminhar rapidamente ou apresentar marcha instável.

6. Pneumonia (frequência desconhecida).

7. Necrólise epidérmica tóxica (NET/TEN) e síndrome de Stevens-Johnson (frequência desconhecida).

8. Trombocitopenia (frequência desconhecida).

9. Colite hemorrágica (frequência desconhecida).

10. Outras reações adversas.

Contraindicações

Contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.

Precauções

1. Avaliação da necessidade do tratamento: a necessidade do tratamento com este medicamento deve ser cuidadosamente considerada.

• Como nem todos os pacientes infectados pelos vírus influenza A ou B necessitam obrigatoriamente de tratamento antiviral, o estado clínico do paciente deve ser cuidadosamente monitorado e a necessidade do tratamento deve ser avaliada criteriosamente.
• Como este medicamento é administrado por infusão intravenosa, deve-se considerar adequadamente a possibilidade de utilização de outros antivirais contra influenza, como formulações orais ou inaláveis, e avaliar a necessidade deste tratamento.
• Deve-se considerar as informações disponíveis sobre a resistência dos vírus influenza aos antivirais e avaliar se o tratamento com este medicamento é apropriado.
• Este medicamento não é eficaz contra infecções causadas pelo vírus influenza C.
• Este medicamento não é eficaz contra infecções bacterianas.

2. Comportamento anormal durante a infecção por influenza: foram relatados casos de comportamento anormal durante infecções por influenza, independentemente da utilização ou do tipo de antiviral empregado. Como medida preventiva contra acidentes, como quedas decorrentes de comportamentos anormais, os pacientes e seus familiares ou cuidadores devem ser orientados de que:

• existe risco de ocorrência de comportamento anormal;
• durante a recuperação em casa, pelo menos nos dois dias após o aparecimento da febre, devem ser adotadas medidas para prevenir quedas e outros acidentes, com a devida orientação aos cuidadores.

Comportamentos anormais graves que podem causar quedas e outros acidentes foram relatados principalmente em crianças em idade escolar e indivíduos do sexo masculino menores de idade, ocorrendo com maior frequência durante os dois dias após o aparecimento da febre.

1. Infecção bacteriana concomitante: quando uma infecção bacteriana ocorre simultaneamente à infecção pelo vírus influenza, seus sintomas podem ser confundidos com os sintomas da gripe. Em casos de infecção bacteriana ou suspeita de infecção bacteriana, devem ser adotadas medidas terapêuticas apropriadas, incluindo o uso de antibacterianos, conforme necessário.

2. Monitoramento da função hepática: como comprometimento da função hepática e icterícia podem ocorrer já no início do tratamento (por exemplo, no dia seguinte à administração), o estado do paciente deve ser cuidadosamente monitorado imediatamente após a administração, incluindo a realização de testes de função hepática quando apropriado.

3. Choque e reações anafiláticas: devido à possibilidade de ocorrência de choque e reações anafiláticas, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado durante a administração, em condições que permitam a realização de tratamento de emergência. Deve-se também permanecer atento à possibilidade de ocorrência de choque ou reações anafiláticas mesmo após o término da administração.

4. Carga de sódio e aumento do volume sanguíneo circulante: os excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) podem causar aumento da carga de sódio e do volume sanguíneo circulante, aumentando a sobrecarga cardíaca. Em pacientes com comprometimento da função cardíaca ou do sistema circulatório, os sintomas podem se agravar.

5. Pacientes com comprometimento da função renal: a dose deve ser ajustada de acordo com o valor da depuração de creatinina. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado durante o tratamento. Como este medicamento é eliminado pelos rins, sua concentração plasmática pode permanecer elevada por um período prolongado. Além disso, os excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) podem favorecer a sobrecarga de água e cloreto de sódio, podendo agravar os sintomas.

6. Osmolaridade: a razão de osmolaridade deve estar entre 1,0 e 1,2.