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| Nome genérico | Comprimidos de Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide |
| Nome comercial | YuanSiTan® |
| Princípio ativo | Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | Losartan Potassium 100 mg : Hydrochlorothiazide 25 mg × 7 comprimidos/caixa; Losartan Potassium 50 mg : Hydrochlorothiazide 12.5 mg × 7 comprimidos/caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em local seco, a temperatura inferior a 30 °C. |
| Fabricante | Lepu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20123367; H20217082 |
| Data de aprovação | 18/07/2022 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
O Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide combina dois medicamentos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares:
Em conjunto, os dois componentes atuam por mecanismos diferentes e complementares para proporcionar um efeito anti-hipertensivo mais eficaz.
A dose inicial e de manutenção habitual é de 1 comprimido de Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide (50 mg + 12,5 mg), uma vez ao dia.
Para pacientes com resposta inadequada ao tratamento, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos de Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide (50 mg + 12,5 mg), uma vez ao dia, ou 1 comprimido de Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide (100 mg + 25 mg), uma vez ao dia. Esta é a dose máxima diária recomendada.
Em geral, o efeito anti-hipertensivo é obtido nas primeiras 3 semanas de tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com depleção do volume intravascular, como aqueles em tratamento com altas doses de diuréticos.
O uso não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina ≤ 30 mL/min) ou insuficiência hepática.
Em pacientes idosos com hipertensão, não é necessário ajustar a dose inicial. No entanto, a formulação de Losartan Potassium +Hydrochlorothiazide (100 mg + 25 mg) não deve ser utilizada como tratamento inicial em pacientes idosos.
Este medicamento pode ser administrado em associação com outros anti-hipertensivos. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
1. Em estudos clínicos controlados de Losartana + Hydrochlorothiazide para o tratamento da hipertensão arterial essencial, tontura foi a única reação adversa relatada com incidência pelo menos 1% superior à observada com placebo.
2. Outras reações adversas identificadas após a comercialização incluem:
3. Reações de hipersensibilidade: foram raramente relatados casos de angioedema em pacientes tratados com losartana, incluindo edema da laringe e da glote, com potencial obstrução das vias aéreas, e/ou inchaço da face, lábios, faringe e/ou língua. Alguns desses pacientes apresentavam histórico de angioedema associado ao uso de outros medicamentos, como inibidores da ECA.
4. Distúrbios gastrointestinais: hepatite, raramente relatada em pacientes tratados com losartana; diarreia.
5. Alterações nos exames laboratoriais: em estudos clínicos controlados, alterações clinicamente relevantes nos parâmetros laboratoriais padrão foram raramente associadas ao uso de Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide. Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 0,7% dos pacientes, sem necessidade de descontinuação do tratamento. Elevações das transaminases, especialmente da ALT, foram raramente observadas e geralmente retornaram aos níveis normais após a suspensão do tratamento.
1. Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
2. Pacientes com anúria.
3. Pacientes com hipersensibilidade a outros medicamentos derivados das sulfonamidas.
4. Gravidez: o uso de Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez, devido à ação direta sobre o sistema renina-angiotensina, pode causar lesões fetais e até morte fetal. Portanto, ao confirmar a gravidez, o tratamento deve ser interrompido o mais rapidamente possível.
1. Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide não deve ser utilizado em pacientes com depleção do volume intravascular, como aqueles em tratamento com altas doses de diuréticos.
2. O uso não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina ≤ 30 mL/min) ou alterações da função hepática.
3. Não é necessário ajuste da dose inicial em pacientes idosos.
4. Losartan Potassium + Hydrochlorothiazide pode ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-hipertensivos.
5. Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão arterial em pacientes que necessitam de terapia combinada.
