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| Nome genérico | Comprimidos de Allisartan Isoproxil and Indapamide Sustained-release |
| Nome comercial | FuLiAn® |
| Princípio ativo | Allisartan Isoproxil 240 mg + Indapamide 1,5 mg |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido de película |
| Especificação | 240 mg : 1.5 mg * 7 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz e da humidade, em embalagem hermeticamente fechada (recipiente bem fechado), a temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250028 |
| Data de aprovação | 05/27/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
rata-se de uma associação fixa de dois princípios ativos com mecanismos complementares:
A combinação é sinérgica: o ARA II contraria a ativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) induzida pelo diurético, reduzindo o risco de hipocalemia e de hiperuricemia associado à indapamida. A tecnologia de comprimido de núcleo revestido permite libertação escalonada e constante dos dois componentes, com menor flutuação da concentração plasmática.
Via oral.
Adultos: 1 comprimido por vez, 1 vez ao dia.
Engolir o comprimido inteiro com quantidade suficiente de água; não mastigar nem partir (trata-se de um comprimido de núcleo revestido).
Recomenda-se não administrar com os alimentos (a comida reduz a absorção do alisartan isoproxila).
Indicado para doentes com hipertensão essencial não controlada após monoterapia com alisartan isoproxila 240 mg.
Antes da conversão para a associação fixa, recomenda-se habitualmente o ajuste gradual da dose dos componentes em monoterapia; contudo, a mudança direta pode ser considerada conforme a situação clínica.
Idosos (≥65 e ≤75 anos): regra geral, não é necessário ajuste posológico; qualquer aumento de dose deve ser prudente.
Insuficiência renal: os diuréticos tiazídicos e semelhantes só exercem o efeito completo em situações de função renal normal ou ligeiramente comprometida.
Crianças e adolescentes (<18 anos): não existem dados de segurança e eficácia.
As reações são geralmente ligeiras e transitórias, resolvendo-se espontaneamente ou com tratamento sintomático. No estudo Fase III (duplo-cego, 12 semanas):
Pela indapamida, são ainda conhecidas: hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalemia leve, cefaleia, fadiga, parestesias, obstipação, náuseas, vómitos, boca seca, pancreatite, reações de hipersensibilidade cutânea (exantema máculo-papuloso, purpura, edema angioneurótico, urticária), fotossensibilidade, priapismo, miospasmos e miopatia.
Muito raramente: agranulocitose, anemia aplásica/hemolítica, trombocitopenia, arritmias graves (torção de pontas, potencialmente fatal), insuficiência renal e hepatite.
Hiponatremia e/ou depleção volémica: pode ocorrer hipotensão sintomática no início do tratamento (especialmente em doentes previamente tratados com diuréticos potentes); corrigir previamente.
Estenose bilateral da artéria renal ou estenose em rim único funcional: maior risco de hipotensão grave e insuficiência renal.
Doentes dependentes do RAAS (ex.: insuficiência cardíaca congestiva grave): risco de oligúria, azotémia progressiva e insuficiência renal aguda.
Hiperaldosteronismo primário: o medicamento não é recomendado (geralmente ineficaz).
Distúrbios eletrolíticos: monitorizar o potássio sérico (1.ª determinação na 1.ª semana após o início); risco de hipocalemia, sobretudo em idosos, desnutridos, cirróticos com edema/ascite, coronariopatas e insuficientes cardíacos. Perigoso em doentes com QT prolongado (risco de torção de pontas). Corrigir também a hipomagnesemia.
Diabetes: monitorizar a glicemia, especialmente se coexistir hipocalemia.
Hiperuricemia: pode aumentar a frequência de crises de gota.
Insuficiência hepática: os diuréticos semelhantes à tiazídica podem precipitar encefalopatia hepática; suspender imediatamente se ocorrer.
Insuficiência renal: ajustar a creatinina ao sexo, idade e peso; pode ocorrer piora funcional transitória no início.
Fotossensibilidade: suspender se ocorrer; proteger a pele da luz solar/UVA se for reintroduzido.
Fuga coroideia, miopia aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado (reação idiosincrásica aos sulfonamidas): surgem horas a semanas após o início, com diminuição súbita da visão ou dor ocular — suspender imediatamente e tratar urgente.
Condução de veículos e utilização de máquinas: ter prudência, tal como com outros anti-hipertensores.
Desportistas: o medicamento pode originar resultado positivo no controlo antidopagem — usar com cautela.
Doentes com cardiopatia isquémica ou doença vascular cerebral isquémica: uma redução excessiva da pressão pode precipitar enfarte do miocárdio ou AVC.
Tratamento da hipertensão essencial (hipertensão arterial primária). Esta associação fixa é indicada em adultos com pressão arterial insuficientemente controlada após monoterapia com allisartan isoproxil 240 mg.
É particularmente adequada para hipertensão sensível ao sal, hipertensão do idoso e do muito idoso, hipertensão sistólica isolada, e doentes com hipertensão associada a diabetes, obesidade ou síndrome metabólica.
